Bupensan 12 mg-Sublingualtabletten

Country: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

BUPRENORPHIN HYDROCHLORID

Boleh didapati daripada:

G.L. Pharma GmbH

Kod ATC:

N07BC01

INN (Nama Antarabangsa):

Buprenorphine Hydrochloride

Jenis preskripsi:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Substitution

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tarikh kebenaran:

2022-11-24

Risalah maklumat

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BUPENSAN
® 12 MG-SUBLINGUALTABLETTEN
Wirkstoff: Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
─
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
─
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
─
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
─
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bupensan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Bupensan beachten?
3.
Wie ist Bupensan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bupensan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BUPENSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bupensan ist ein Betäubungsmittel, das Ihnen zur Behandlung Ihrer
Opioidabhängigkeit
verordnet wurde.
Die Behandlung Ihrer Opioidabhängigkeit soll im Rahmen einer
geeigneten medizinischen
Überwachung und umfassenden psychosozialen Betreuung durchgeführt
werden.
Bupensan ist zur Behandlung von Patienten ab 15 Jahren bestimmt, die
einer
Suchtbehandlung freiwillig zugestimmt haben.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPENSAN BEACHTEN?
BUPENSAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE
─
allergisch gegen Buprenorphin oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
─
schwere Atemprobleme haben,
─
schwere Leberprobleme haben,
─
stark alkoholisiert sind oder alkoholbedingt an Zittern, starkem
Schwitzen,
Angstzuständen, Verwirrtheit oder Halluzinationen leiden (Delirium
tremens).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMAS

Ciri produk

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bupensan
®
1 mg-Sublingualtabletten
Bupensan
®
2 mg-Sublingualtabletten
Bupensan
®
4 mg-Sublingualtabletten
Bupensan
®
8 mg-Sublingualtabletten
Bupensan
®
12 mg-Sublingualtabletten
Bupensan
®
16 mg-Sublingualtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_BUPENSAN 1 MG-SUBLINGUALTABLETTEN_
1
Sublingualtablette
enthält
1,08
mg
Buprenorphinhydrochlorid
entsprechend
1
mg
Buprenorphin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Sublingualtablette enthält 23,97 mg Lactose-Monohydrat.
_BUPENSAN 2 MG-SUBLINGUALTABLETTEN_
1
Sublingualtablette
enthält
2,16
mg
Buprenorphinhydrochlorid
entsprechend
2
mg
Buprenorphin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Sublingualtablette
enthält 47,94 mg Lactose-Monohydrat.
_BUPENSAN 4 MG-SUBLINGUALTABLETTEN_
1
Sublingualtablette
enthält
4,32
mg
Buprenorphinhydrochlorid
entsprechend
4
mg
Buprenorphin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Sublingualtablette enthält 95,88 mg Lactose-Monohydrat.
_BUPENSAN 8 MG-SUBLINGUALTABLETTEN_
1
Sublingualtablette
enthält
8,64
mg
Buprenorphinhydrochlorid
entsprechend
8
mg
Buprenorphin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Sublingualtablette enthält 191,76 mg Lactose-Monohydrat.
_BUPENSAN 12 MG-SUBLINGUALTABLETTEN_
1
Sublingualtablette
enthält
12,96
mg
Buprenorphinhydrochlorid
entsprechend
12
mg
Buprenorphin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Sublingualtablette enthält 191,76 mg Lactose-Monohydrat.
_BUPENSAN 16 MG-SUBLINGUALTABLETTEN_
1
Sublingualtablette
enthält
17,28
mg
Buprenorphinhydrochlorid
entsprechend
16
mg
Buprenorphin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Sublingualtablette enthält 191,76 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Sublingualtablette
_BUPENSAN 1 MG-SUBLINGUALTABLETTEN_
Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Sublingualtabletten mit
der Prägung „II“ auf
einer Seite.
_BUPENSAN 2 MG-SUBLI