BUDIAIR INH.SOL.P 200MCG/DOSE (ex-valve)

Country: Yunani

Bahasa: Greek

Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Bahan aktif:

BUDESONIDE

Boleh didapati daripada:

CHIESI HELLAS AEBE Πλ. Γερουλάνου & Ρένου Πόγγη 1, 17455 Αλιμος Αττικής 210.6179763

Kod ATC:

R03BA02

INN (Nama Antarabangsa):

BUDESONIDE

Dos:

200MCG/DOSE (ex-valve)

Borang farmaseutikal:

INH.SOL.P (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΥΠΟ ΠΙΕΣΗ)

Komposisi:

BUDESONIDE 0,2MG

Laluan pentadbiran:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Jenis preskripsi:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Kawasan terapeutik:

BUDESONIDE

Ringkasan produk:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: IT/H/0123/001/MR; Συσκευασίες: 2802679901019 BTx1FLx200 Doses (ex-valve) 200ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802679901026 BTx1FLx200 Doses (ex-valve) + αεροθάλαμο jet 0 Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status kebenaran:

Εγκεκριμένο

Risalah maklumat

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
BUDIAIR 200 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΑΝΆ ΨΕΚΑΣΜΌ
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ ΥΠΌ ΠΊΕΣΗ
ΜΕ ΤΥΠΙΚΉ ΣΥΣΚΕΥΉ ΕΙΣΠΝΟΉΣ
βουδεσονίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Budiair και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Budiair
3.
Πώς να πάρετε το Budiair
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Budiair
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας κα�

Ciri produk

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_ _
1._ _
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BUDIAIR 200 μικρογραμμάρια ανά ψεκασμό,
διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ψεκασμός περιέχει 200
μικρογραμμάρια βουδεσονίδης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: αλκοόλ
(αιθανόλη)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To
BUDIAIR ενδείκνυται για τη θεραπεία του
ήπιου, μετρίου και σοβαρού επίμονου
άσθματος.
_ _
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται
ανάλογα με τον κάθε ασθενή και σε
σχέση με τη σοβαρότητα
του άσθματος και τη φάση της
θεραπείας.
Όταν γίνεται η μετάβαση του ασθενούς
από την αγωγή με άλλες συσκευές
εισπνοής στο BUDIAIR, η
θεραπεία πρέπει να εξατομικεύεται.
Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η
προηγούμενη δραστική ουσία, το
δοσολογικό σχήμα και ο τρόπος
χορήγησης.
_Ενήλικες και έφηβοι_
Σε περίπτωση σοβαρού άσθματος, κατά
την έναρξη της αγωγής με εισπνεόμενα
κορτικοειδή ή κατά τη μείωση ή διακοπή
της θεραπείας με από στόματος
κορτικοστεροειδή, η
συνιστώμ