Budesonide Mylan 200 CFK-vrije aërosol + JET, aërosol oplossing 200 microgram/dosis

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

BUDESONIDE;

Boleh didapati daripada:

Mylan B.V.

Kod ATC:

R03BA02

INN (Nama Antarabangsa):

BUDESONIDE;

Borang farmaseutikal:

Aërosol, oplossing

Laluan pentadbiran:

Inhalatie

Kawasan terapeutik:

Budesonide

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: ETHANOL; GLYCEROL (E 422); NORFLURAAN;

Risalah maklumat

Budesonide Mylan 200 CFK-vrije aërosol+JET, aërosol, oplossing 200
microgram/dosis
RVG 34331
April 2017
Pagina 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BUDESONIDE MYLAN 200 CFK-VRIJE AËROSOL + JET, AËROSOL, OPLOSSING 200
MICROGRAM/DOSIS
budesonide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Budesonide Mylan 200 CFK-vrije aërosol + JET en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BUDESONIDE MYLAN 200 CFK-VRIJE A
ËROSOL + JET EN WA
ARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
De werkzame stof, budesonide behoort tot een groep geneesmiddelen die
glucocorticosteroïden
(bijnierschorshormonen met onder andere een ontstekingsremmende
werking) heten. Als budesonide in
de longen wordt ingeademd zorgt het ervoor dat de slijmvliezen van de
longen minder gevoelig worden
voor stoffen die benauwdheid en ontstekingen veroorzaken. U zult
daardoor minder last van
benauwdheid hebben.
Dit geneesmiddel kan worden gebruikt bij de behandeling van milde,
matige en ernstige vormen van
astma.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANN

Ciri produk

SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN
Budesonide Mylan 200 CFK-vrije aërosol (+JET)
RVG
34330-1
Versie: April 2017
Pagina 1 van 10
_ _
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Budesonide Mylan 200 CFK-vrije aërosol, aërosol, oplossing 200
microgram/dosis
Budesonide Mylan 200 CFK-vrije aërosol + JET, aërosol, oplossing 200
microgram/dosis
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke afgegeven dosering bevat 200 microgram budesonide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, oplossing.
4.
KLINISCHE EIGENSCHAPPEN
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van milde, matige en ernstig persisterende astma.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering moet worden aangepast aan de individuele patiënt en is
afhankelijk van de ernst van de astma
en de behandelingsfase.
Bij het overzetten van een patiënt van een andere inhalator op
Budesonide Mylan 200 CFK-vrije aërosol,
moet de behandeling individueel worden ingesteld. Men dient rekening
te houden met het voorgaande
werkzame bestanddeel, doseringsregime en wijze van toediening.
VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN: bij ernstig astma (bij de start van een
behandeling met
inhalatiecorticosteroïden of wanneer de behandeling met orale
corticosteroïden wordt afgebouwd of
gestaakt) is de aanbevolen dosering twee- tot viermaal daags 200
microgram (1 pufje). Wanneer de astma
ernstig is kan de dagelijkse dosering worden verhoogd tot een maximum
van 1600 microgram. De hoogte
van de onderhoudsdosering moet voor elke patiënt individueel worden
vastgesteld en neerkomen op de
minimale hoeveelheid waarmee de symptomen onder controle kunnen worden
gehouden; in de regel is
200 microgram (1 pufje) per dag voldoende.
PEDIATRISCHE PATIËNTEN, IN DE LEEFTIJD VAN 6 TOT 12 JAAR: de
dagelijkse dosering is gewoonlijk 200
microgram (1 pufje). De dosering kan zo nodig worden verhoogd tot 400
microgram per dag. De
minimumleeftijd om het middel voor te schrijven is afhankelijk van het
vermogen van het kind om het
middel op de juiste wijze te gebru