Budesonide 800 Cyclocaps, inhalatiepoeder in harde capsule 800 microgram

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

BUDESONIDE

Boleh didapati daripada:

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Kod ATC:

R03BA02

INN (Nama Antarabangsa):

BUDESONIDE

Borang farmaseutikal:

Inhalatiepoeder in harde capsule

Komposisi:

GELATINE (E 441) ; LACTOSE 1-WATER ; PATENTBLAUW V (E131) ; PONCEAU 4R (E 124) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,

Laluan pentadbiran:

Inhalatie

Kawasan terapeutik:

Budesonide

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); LACTOSE 1-WATER; PATENTBLAUW V (E131); PONCEAU 4R (E 124); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Tarikh kebenaran:

2000-10-17

Risalah maklumat

_ _
BUDESONIDE 200 - 400 – 800 CYCLOCAPS
®
INHALATIEPOEDER
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM : 20 DECEMBER 2019
1.3.1 : BIJSLUITER
BLADZIJDE:
1
18062_3+2532 PIL 1219.24v.AV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BUDESONIDE 200 CYCLOCAPS, INHALATIEPOEDER IN HARDE CAPSULE 200
MICROGRAM
BUDESONIDE 400 CYCLOCAPS, INHALATIEPOEDER IN HARDE CAPSULE 400
MICROGRAM
BUDESONIDE 800 CYCLOCAPS, INHALATIEPOEDER IN HARDE CAPSULE 800
MICROGRAM
budesonide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Budesonide Cyclocaps en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BUDESONIDE CYCLOCAPS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS BUDESONIDE CYCLOCAPS?
Budesonide behoort tot de groep van de corticosteroïden. Bij
regelmatig gebruik remt budesonide de
ontsteking van de luchtwegen, waardoor de astma onder controle wordt
gebracht en gehouden.
Doordat budesonide wordt geïnhaleerd, is er alleen een effect op de
longen, zodat bijwerkingen in de
rest van het lichaam vrijwel ontbreken.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Astma (aanvallen van benauwdheid met hoesten en opgeven van slijm).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
_ _
BUDESONIDE 200 - 400 – 800 CYCLOCAPS
®
INHALATIEPOEDER
MODU

Ciri produk

_ _
BUDESONIDE 200 – 400 - 800 CYCLOCAPS
INHALATIEPOEDER IN HARDE CAPSULE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM: 2 MEI 2019
1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE
BLZ. : 1
Rvg 18062_3+25532 SPC 0519.26v.BA
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Budesonide 200 Cyclocaps, inhalatiepoeder in harde capsule 200
microgram.
Budesonide 400 Cyclocaps, inhalatiepoeder in harde capsule 400
microgram.
Budesonide 800 Cyclocaps, inhalatiepoeder in harde capsule 800
microgram
.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule Budesonide 200 Cyclocaps bevat 200 microgram
budesonide
Elke harde capsule Budesonide 400 Cyclocaps bevat 400 microgram
budesonide
Elke harde capsule Budesonide 800 Cyclocaps bevat 800 microgram
budesonide
Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Inhalatiepoeder in harde capsule.
Budesonide 200 Cyclocaps: de capsules bestaan uit een lichtroze
gedeelte en een kleurloos gedeelte en
bevatten de inscriptie ‘BUDE 200’ en een logo.
Budesonide 400 Cyclocaps: de capsules bestaan uit een roze gedeelte en
een kleurloos gedeelte en
bevatten de inscriptie ‘BUDE 400’ en een logo.
Budesonide 800 Cyclocaps: de capsules bestaan uit een donkerroze
gedeelte en een kleurloos gedeelte
en bevatten de inscriptie ‘BUDE 800’ en een logo.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Astma bronchiale.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
BUDESONIDE 200 – 400 - 800 CYCLOCAPS
INHALATIEPOEDER IN HARDE CAPSULE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM: 2 MEI 2019
1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE
BLZ. : 2
Rvg 18062_3+25532 SPC 0519.26v.BA
De patiënt dient zijn of haar mond te spoelen met water na inhalatie
van Budesonide Cyclocaps om het
risico op oropharyngeale candidiasis te verminderen.
De onderhoudsdosering is individueel en dient de laagste dosering te
zijn, waarbij de astma onder
controle gehouden kan worden.
De gebruikelijke onderhoudsdosering voor volwassenen is 200-400
microgram 2 keer per dag
Bij ernstig astma of tijdens vermindering of