Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
budezonid
Orion Corporation
R03BA02
budesonid of
1x100adag inhalátor tasakban védőtokkal 2x100adag inhalátor tasakban 1x100adag inhalátor tasakban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 100 adag - - inhalátor tasakban védőtokkal - OGYI-T-10492 / 07 - V - TK - igen; 2 X 100 adag - - inhalátor tasakban - OGYI-T-10492 / 08 - V - TK - igen; 1 X 100 adag - - inhalátor tasakban - OGYI-T-10492 / 09 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: MIFLONIDE 400 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - OGYI-T-08674
Generikus
2005-10-27
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Budesonid Easyhaler 100 mikrogramm/adag inhalációs por Budesonid Easyhaler 200 mikrogramm/adag inhalációs por Budesonid Easyhaler 400 mikrogramm/adag inhalációs por budezonid Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Budesonid Easyhaler inhalációs por és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Budesonid Easyhaler inhalációs por alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Budesonid Easyhaler inhalációs port? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Budesonid Easyhaler inhalációs port tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Budesonid Easyhaler inhalációs por és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Budesonid Easyhaler hatóanyaga a budezonid. A budezonid por egy belélegző készülékben (inhaláló) található. Ezt a port az inhaláló szájrészén keresztül fogja Ön belélegezi a tüdejébe. A budezonid hatását úgy fejti ki, hogy csökkenti és megelőzi a duzzanatot és a gyulladást az Ön tüdejében. A Budesonid Easyhaler egy megelőző gyógyszer. A gyulladás kezelésére szolgál és megelőzi az asztmás tüneteket. A budezonid a kortikoszteroidoknak nevezett Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER NEVE Budesonid Easyhaler 400 mikrogramm/adag inhalációs por 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az egyszeri adagolt dózis adag 400 mikrogramm budezonidot tartalmaz. Az Easyhaler készülék szájrészén keresztül egyszerre kibocsátott anyag mennyisége a (tárolóba) adagolt hatóanyag mennyiségével azonos. Ismert hatású segédanyag: 15,6 mg laktóz-monohidrát kimért adagonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Inhalációs por. Fehér vagy csaknem fehér por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Enyhe, közepesen súlyos, illetve súlyos perzisztáló asztma kezelése. (Megjegyzés: A Budesonid Easyhaler nem alkalmas az akut asztmás roham kezelésére.) 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás A terápiás hatás a kezelés megkezdése után pár nappal kezdődik, maximumát néhány hét múlva éri el. Más inhalációs terápiáról a Budesonid Easyhaler alkalmazására történő átállás esetén a kezelést a beteg egyéni igényeihez kell igazítani. A korábban használt hatóanyagot, annak adagolását és az alkalmazás módját az átálláskor figyelembe kell venni. Az inhalációs budezonid kezdő adagját úgy kell megállapítani, hogy az a betegség súlyosságának megfelelő, illetve a betegség kontrollját biztosító adag legyen. A dózist úgy kell beállítani, hogy az a lehető legalacsonyabb, az asztma kontrollját eredményező, még hatékony dózis legyen. A kezdő adag felnőttek (beleértve az időseket és a 12 és 17 év közötti serdülőket) számára enyhe asztma esetén (2. szint), valamint 6 és 11 év közötti gyermekek számára 200-400 mikrogramm /nap. Amennyiben szükséges, a dózis tovább növelhető 800 mikrogramm /nap adagig. Közepesen súlyos (3. szint) és súlyos (4. szint) asztmában szenvedő felnőttek esetében a napi kezdő adag elérheti az 1600 mikrogramm /nap adagot. A fenntartó dózist a beteg egyéni igényeihez kell igazítani, figyelembe véve a be Baca dokumen lengkap