BUDENITE NASPR.SUS 100MCG/DOSE

Country: Yunani

Bahasa: Greek

Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Bahan aktif:

BUDESONIDE

Boleh didapati daripada:

ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΔΙΑΝΟΜΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ-ΠΑΡΑΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ-ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΒΙΑΝ ΑΕ Δ.Τ. ΒΙΑΝ ΑΕ Αγ. Νεκταρίου 2, 153 44 Παλλήνη Αττικής 210.9888038, 9883985

Kod ATC:

R01AD05

INN (Nama Antarabangsa):

BUDESONIDE

Dos:

100MCG/DOSE

Borang farmaseutikal:

NASPR.SUS (ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

Komposisi:

BUDESONIDE 2MG

Laluan pentadbiran:

ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Jenis preskripsi:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Kawasan terapeutik:

BUDESONIDE

Ringkasan produk:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802466102018 FLX10ML(200DOSES) 200ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Status kebenaran:

Εγκεκριμένο

Risalah maklumat

BUDENITE 
BUDESONIDE
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: BUDENITE
ΜΟΡΦΉ: NASAL SPRAY SUSPENSION
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ: 100 mcg/DOSE
1.2.
ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Budesonide
ΈΚΔΟΧΑ:_ _Cellulose microcrystalline & Carmellose sodium, Glycose anhydrous, Polysorbate 80, Edetate disodium, Potassium sorbate, 
Water purified
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εκνέφωμα ρινικό σταθερών δόσεων.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
100 MCG/DOSE
Κάθε ml περιέχει 2mg budesonide.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Κουτί από χαρτόνι περιέχει γυάλινο φιαλίδιο των 10ml (περίπου 200 δόσεων) με πλαστική συσκευή μηχανικού ψεκασμού και ρινικό 
ρύγχος. Το φιαλίδιο συνοδεύεται από οδηγία χρήσης.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Κορτικοστεροειδές - Αντιαλλεργικό
1.7.
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
AURORA PHARMACEUTICALS ΕΠΕ
Έβρου 4 και Μεσσηνίας 2, 153 44 ΓΕΡΑΚΑΣ – ΑΤΤΙΚΗΣ
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε
60
ο
 χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, ΣΧΗΜΑΤΑΡΙ ΒΟΙΩΤΙΑΣ
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ
Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.
ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Το  BUDENITE  ανήκει  στην   κατηγορία  των   φαρμάκων   που  ονομάζονται  κορτικοστεροειδή,  τα   οποία   χρησιμοποιούνται  για  την  
ελάττωση της φλεγ�

Ciri produk

B U D E N I T E
_BUDESONIDE_
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BUDENITE
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
BUDESONIDE
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εκνέφωμα ρινικό, σταθερών δόσεων
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
_4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της εποχιακής ή της χρόνιας αλλεργική ρινίτιδας σε ενήλικες 
και παιδιά (6 ετών και άνω)
και της χρόνιας μη αλλεργικής ρινίτιδας μόνο
σε ενήλικες.
Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της ρινικής απόφραξης που σχετίζεται με ρινικούς πολύποδες 
στους ενήλικες.
_4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_
Η δοσολογία του BUDENITE συνίσταται να εξατομικεύεται και να περιορίζεται στην ελάχιστη 
δυνατή ποσότητα που είναι απαραίτητη για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.
Για οδηγίες χρήσης / χειρισμού βλέπε λήμμα 6.6
_ΑΝΤΙΜΕΤΏΠΙΣΗ ΤΩΝ ΣΥΜΠΤΩΜΆΤΩΝ ΤΗΣ ΕΠΟΧΙΑΚΉΣ Ή ΤΗΣ ΧΡΌΝΙΑΣ ΑΛΛΕΡΓΙΚΉΣ ΡΙΝΊΤΙΔΑΣ_
Ενήλικοι, ηλικιωμένοι και παιδιά 6 ετών και άνω: Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 200 – 400 
mcg  συνολικά   ημερησίως.   Η   δόση   μπορεί   να   χορηγηθεί   άπαξ   ημερησίως   το   πρωί   ή   να 
κατανεμηθεί σε δύο
δόσει�