BRUFEN SR 800 mg/1 tableta tableta s produženim oslobađanjem

Country: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Croat

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

ibuprofen

Boleh didapati daripada:

Viatris BH d.o.o.

Kod ATC:

M01AE01

INN (Nama Antarabangsa):

ibuprofen

Dos:

800 mg/1 tableta

Borang farmaseutikal:

tableta s produženim oslobađanjem

Komposisi:

1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži: 800 mg ibuprofen

Unit dalam pakej:

30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Jenis preskripsi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Dikeluarkan oleh:

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

Status kebenaran:

Važeći

Tarikh kebenaran:

2019-01-15

Risalah maklumat

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Brufen SR 800 mg tablete s produženim oslobaĐanjem
ibuprofen
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi simptomi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Vidjeti
dio 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta su Brufen SR 800 mg tablete s produženim oslobađanjem i za šta
se koriste?
2.
Šta
morate
znati
prije
nego
počnete
uzimati
Brufen
SR
800
mg
tablete
s
produženim
oslobađanjem?
3.
Kako uzimati Brufen SR 800 mg tablete s produženim oslobađanjem?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Brufen SR 800 mg tablete s produženim oslobađanjem?
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta su Brufen SR 800 mg tablete s produženim oslobaĐanjem i za
šta se koriste?
Brufen SR sadrži aktivnu supstancu ibuprofen koji pripada skupini
lijekova koji se nazivaju nesteroidni
protuupalni lijekovi ili NSAR lijekovi.
Brufen SR se može koristiti za ublažavanje bolova i upale kod
bolesti kao što su reumatoidni artritis
(uključujući juvenilni reumatoidni artritis ili Stillovu bolest),
ankilozni spondilitis, osteoartritis, otečeni
zglobovi, bolno rame, burzitis, tendinitis, tenosinovitis, bol u
donjem dijelu leđa, iščašenja i uganuća.
Također
se
koristi
za
ublažavanje
blagih
do
umjerenih
bolova
različitog
porijekla
kao
što
su:
zubobolja, bolovi nakon operacija, bolovi kod menstruacije, bol nakon
epiziotomije, poslijeporođajna
bol, te glavobolja, uključujući i migrenu.
2.
Šta
morate
znati
prije
nego
poČnete
uzimati
Brufen
SR
800
mg
tablete
s
produženim
oslobaĐanjem?
Nemojte uzimati Brufen SR 800 mg tablete s produženim oslob

Ciri produk

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Brufen SR 800 mg tablete s produženim oslobađanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 800 mg ibuprofena.
Za cjelokupni popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta s produženim
oslobađanjem. Bijela, ovalna.
4.
KLINIČKI PODACI
_4.1_
Terapijske indikacije
Brufen SR je indiciran u liječenju reumatoidnog artritisa
(uključujući i juvenilni reumatoidni artritis ili
Stillovu bolest), ankiloznog spondilitisa, osteoartritisa i drugih
nereumatoidnih (seronegativnih)
artropatija.
Brufen SR je indiciran u liječenju izvanzglobnih reumatskih i
periartikularnih stanja kao što su
kapsulitis, burzitis, tendinitis, tenosinovitis i boli u donjem dijelu
leđa. Brufen SR se također može
primijeniti kod ozljeda mekih tkiva kod iščašenja i uganuća.
Brufen
SR
je
također
indiciran
u
ublažavanju
blagih
do
umjerenih
bolova
kod:
primarne
dismenoreje, zubobolje i postoperativne boli, boli nakon
epiziotomije/poslijeporođajne boli te za
simptomatsko ublažavanje glavobolje, uključujući i migrenu.
_4.2_
Doziranje i na_Č_in primjene
Doziranje
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
tokom najkraćeg vremena
potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4).
Odrasli:
Preporučena dnevna doza oblika ibuprofena s produženim oslobađanjem
su 2 tablete
odjednom, poželjno uzete rano uvečer tj. dosta prije odlaska na
spavanje. Tablete treba progutati
cijele s dosta tekućine. U teškim ili akutnim stanjima se ukupna
dnevna doza može povisiti na 3
tablete uzete u podijeljenim dozama.
Pedijatrijska populacija:
Brufen SR 800 mg nije prikladan za primjenu kod djece mlađe od 12
godina (tjelesne težine manje od 40 kg). Za doziranje u djece
prikladnija je primjena tekućih
farmaceutskih oblika.
Stariji bolesnici
: Nije potrebna posebna prilagodba doze, osim kod oštećenja funkcije
bubrega ili
jetre kada je potrebno individualno prilagoditi dozu. Potreban je
oprez i praćenje kod doziranja