Brufen 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
26-03-2018
Ciri produk Ciri produk (SPC)
26-03-2018

Bahan aktif:

Ibuprofen

Boleh didapati daripada:

Mylan Healthcare GmbH (8009064)

Kod ATC:

M01AE01

INN (Nama Antarabangsa):

ibuprofen

Borang farmaseutikal:

Suspension zum Einnehmen

Komposisi:

Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Ibuprofen (05682) 40 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2012-03-06

Risalah maklumat

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BRUFEN 40 MG/ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Für Kinder ab einem Körpergewicht von 10 kg (1 Jahr), Jugendlichen
und Erwachsenen.
WIRKSTOFF: IBUPROFEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Symptome nicht besser oder gar
schlechter werden:
nach 3 Tagen bei Kindern und Jugendlichen,
nach 3 Tagen bei der Behandlung von Fieber und nach 4 Tagen bei der
Behandlung von Schmerzen
bei Erwachsenen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Brufen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Brufen beachten?
3.
Wie ist Brufen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Brufen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BRUFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Brufen ist ein Arzneimittel, dass Schmerzen lindert und Fieber senkt
(ein nichtsteroidales
Antiphlogistikum/ Antirheumatikum, NSAR).
Brufen wird angewendet zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung von:
•
leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Zahnschmerzen,
Kopfschmerzen
•
Fieber
Brufen ist zur Anwendung bei Kindern ab einem Körpergewicht von 10 kg
(1 Jahr), Jugendlichen und
Erwachsenen vorgesehen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BRUFEN BEACHTEN?
BRUFEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Ibuprofen oder einen der
in A
                                
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Ciri produk

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Brufen 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 40 mg Ibuprofen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Maltitol-Lösung 0,5 mg/ml und 5,32 mg Natrium je 1 ml Suspension zum
Einnehmen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen
Weiße oder cremefarbene visköse Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Brufen
40
mg/ml,
Suspension
zum
Einnehmen
wird
angewendet
zur
symptomatischen
Kurzzeitbehandlung von:
•
leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Zahnschmerzen,
Kopfschmerzen.
•
Fieber.
Brufen ist zur Anwendung bei Kindern ab einem Körpergewicht von 10 kg
(1 Jahr), Jugendlichen und
Erwachsenen vorgesehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle
erforderliche niedrigste
wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird
(siehe Abschnitt. 4.4).
Die Dosierung entspricht den Angaben der folgenden Tabelle. Bei
Kindern und Jugendlichen wird Brufen
abhängig vom Körpergewicht (KG) dosiert, in der Regel 7 bis 10 mg/kg
KG als Einzeldosis bis höchstens
30 mg/kg KG als Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall sollte entsprechend der
Symptomatologie und der maximalen
Tagesdosis gewählt werden und sollte nicht unter 6 Stunden liegen.
Die empfohlene maximale Dosis
sollte nicht überschritten werden.
Wenn bei Kindern ab 1 Jahr und Jugendlichen die Einnahme dieses
Arzneimittel für mehr als 3 Tage
erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte
ärztlicher Rat eingeholt werden.
Falls dieses Produkt bei Erwachsenen bei Fieber für länger als 3
Tage oder zur Schmerzbehandlung für
länger als 4 Tage erforderlich ist, oder sich die Symptome
verschlimmern, muss ein Arzt zurate gezogen
werden.
Zum
Einnehmen
von
Brufen
liegt
der
Packung
eine
Applikationsspritze
für
Zubereitungen
zum
                                
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