Country: Lithuania
Bahasa: Lithuania
Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Metformino hidrochloridas
Medochemie Ltd.
A10BA02
Metformino hydrochloride
500 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Metformin
Registruotas
2021-04-29
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI BROTMIN 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS BROTMIN 850 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS BROTMIN 1000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS metformino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Brotmin ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Brotmin 3. Kaip vartoti Brotmin 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Brotmin 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BROTMIN IR KAM JIS VARTOJAMAS Brotmin savo sudėtyje turi metformino, vaisto, skirto cukriniam diabetui gydyti. Jis priklauso vaistų, vadinamų biguanidais, klasei. Insulinas yra hormonas, kurį gamina kasa ir kuris padeda Jūsų organizmo ląstelėms įsisavinti gliukozę iš kraujo. Jūsų organizmas naudoja gliukozę energijai gaminti arba kaupia ją kaip energijos atsargas. Jei sergate cukriniu diabetu, Jūsų kasa negamina pakankamai insulino arba jūsų organizmas nesugeba tinkamai jo panaudoti. Tai ir sukelia gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimą. Metforminas padeda sumažinti gliukozės koncentraciją kraujyje iki normalaus lygio (kiek tik įmanoma). Jei esate antsvorio turintis suaugusysis, metforminas, vartojant jo ilgai, taip pat padeda sumažinti komplikacijų, susijusių su cukriniu diabetu, riziką. Metformino vartojimo metu svoris išlieka nepakitęs arba nedaug sumažėja. Brotmin vartojamas 2 tipo (dar vadinamu nuo insulino nepriklausančiu) cukriniu diabetu sergantiems paci Baca dokumen lengkap
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Brotmin 500 mg plėvele dengtos tabletės Brotmin 850 mg plėvele dengtos tabletės Brotmin 1000 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg metformino hidrochlorido, atitinkančio 390 mg metformino. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 850 mg metformino hidrochlorido, atitinkančio 662,9 mg metformino. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1000 mg metformino hidrochlorido, atitinkančio 780 mg metformino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Brotmin 500 mg plėvele dengtos tabletės: baltos, ovalios, plėvele dengtos tabletės, kurių abi pusės yra lygios, tabletės dydis 16 mm x 8 mm. Brotmin 850 mg plėvele dengtos tabletės: geltonos, ovalios, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „MC“, o kita pusė yra lygi, tabletės dydis 20,1 mm x 9,8 mm. Brotmin 1000 mg plėvele dengtos tabletės: baltos, ovalios, plėvele dengtos tabletės, kurių abejose pusėse yra perlaužimo vagelės, tabletės dydis 21,2 mm x 10,2 mm. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS 2 tipo cukrinio diabeto gydymui, ypač esant antsvoriui, kai nepavyksta gliukozės kiekio kraujyje sureguliuoti atitinkama dieta ir fiziniu krūviu. Suaugusiesiems metformino galima skirti tik vieną arba jo derinį su kitais geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto, arba su insulinu. 10 metų ir vyresniems vaikams bei paaugliams galima skirti vien tik metformino arba jo derinį su insulinu. Skiriant metformino antsvorio turintiems 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams kaip pirmojo pasirinkimo vaistinį preparatą, kai dieta buvo neveiksminga, rečiau pasitaikė cukrinio diabeto komplikacijų (žr. 5.1 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems pacientams, kurių inkstų fun Baca dokumen lengkap