Country: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
psödoefedrin hcl+klorfeniramin maleat
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R01BA52
phenylephrine hcl+chlorpheniramine maleate
Normal
psödoefedrin, kombinasyonları
Pasif
1998-07-07
1 KULLANMA TALİMATI BRONKAR 30MG+2MG/5ML ŞURUP AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDELER: _ 30 mg psödoefedrin hidroklorür, 2 mg klorfeniramin maleat • _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum karboksimetil sellüloz 7MXF, gliserin, sodyum benzoat, sitrik asit (monohidrat), sodyum siklamat, sodyum sakarin, kayısı esans, deiyonize su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza _ _bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun _ _dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. BRONKAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. BRONKAR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. BRONKAR NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. BRONKAR’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BRONKAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • BRONKAR şurup, 1 ölçeğinde (1 ölçek= 5 ml) etkin madde olarak, 30 mg psödoefedrin hidroklorür ve 2 mg klorfeniramin maleat içerir. Psödoefedrin, üst solunum yollarındaki ödemi (hücre ve dokularda anormal bir şekilde sıvı toplanması) azaltır, sinüs (yüz kemiklerindeki hava boşlukları) salgılarının atılımını artırır ve ağız boşluğu ile kulağı bağlayan ve kulak borusundaki hava basıncıyla atmosfer basıncının dengesini sağlayan östaki borusunun genellikle alerji, soğuk algınlığı veya diğer bir üst solunum yolu iltihabından kaynaklanan tıkanıklığını giderir. Klorfeniramin, alerji (aşırı duyarlılık) gidericidir. Alerji nedeniy Baca dokumen lengkap
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BRONKAR 30mg+2mg/5ml şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir ölçek (5 ml); Psödoefedrin HCl ……………………...30 mg Klorfeniramin maleat …………………...2 mg YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup Berrak, hemen hemen renksiz, kayısı kokulu şurup. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Üst solunum yolu enfeksiyonları (nezle), sinüzit veya allerjik rinite bağlı burun akıntısı, hapşırma ve nazal konjesyon gibi şikayetlerin geçici olarak giderilmesi için kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; 12 yaş ve üzerindeki hastalarda, günde 3-4 kez 1-2 ölçek (5-10 ml) (1 ölçek=5 ml) kullanılmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Oral kullanım içindir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanırken dikkatli olunmalıdır. Böbrek fonksiyonlarında ağır bozukluk olan kişilerde kullanılmamalıdır. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanırken dikkatli olunmalıdır. Karaciğer fonksiyonlarında ağır bozukluk olan kişilerde kullanılmamalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 12 yaş ve altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 2 GERIYATRIK POPÜLASYON: 60 yaşın üzerindeki hastalarda kullanımından kaçınılmalıdır. (Bkz. 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri) 4.3. KONTRENDIKASYONLAR BRONKAR • İçeriğinde bulunan maddelerden herhangi birine karşı aşırı hassasiyeti, • Ağır koroner arter hastalığı, • Epilepsi, • Kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH), • Bronşiyal astım, • Solunum yetmezliği ve solunum depresyonu, • Pnömoni, • Ağır karaciğer fonksiyon bozukluğu (Child-Pugh kategorisi >9) /akut hepatit, • Ağır böbrek fonksiyon bozukluğu, • Ağır hipertoni, • Şiddet Baca dokumen lengkap