Bronchostop pastile

Country: Croatia

Bahasa: Croat

Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
12-03-2021
Ciri produk Ciri produk (SPC)
12-03-2021

Bahan aktif:

Thymi bilje suhi ekstrakt

Boleh didapati daripada:

Kwizda Pharma GmbH, Effingergasse 21, Beč, Austrija

Kod ATC:

R05CA

INN (Nama Antarabangsa):

Thymi herbae extractum siccum

Dos:

59,5 mg

Borang farmaseutikal:

pastila

Komposisi:

Urbroj: 59,5 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Thymus vulgaris L. i/ili Thymus zygis L., herba (timijanova zelen) (7-13 : 1), ekstrakcijsko otapalo: voda

Jenis preskripsi:

bez recepta

Dikeluarkan oleh:

Kwizda Pharma GmbH, Beč, Austrija

Ringkasan produk:

Pakiranje: 20 pastila u blisteru, u kutiji [HR-H-332691940-01]; 40 pastila u blisteru, u kutiji [HR-H-332691940-02] Urbroj: 381-12-01/14-18-06

Tarikh kebenaran:

2018-02-28

Risalah maklumat

                                1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
BRONCHOSTOP PASTILE
suhi ekstrakt timijanove zeleni
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako su Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su BRONCHOSTOP pastile_ _i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati BRONCHOSTOP pastile_ _
3.
Kako uzimati BRONCHOSTOP pastile
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati BRONCHOSTOP pastile
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU BRONCHOSTOP PASTILE_ _I ZA ŠTO SE KORISTE
BRONCHOSTOP pastile_ _su tradicionalni biljni lijek koji se
primjenjuje kod produktivnog kašlja
povezanog s prehladom, isključivo na temelju dugotrajne uporabe.
BRONCHOSTOP pastile namijenjene su za primjenu u djece starije od 6
godina i odraslih.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BRONCHOSTOP PASTILE
NEMOJTE UZIMATI BRONCHOSTOP PASTILE_ _

ako ste alergični na timijanovu zelen ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.),
ili neku drugu biljku iz porodice Lamiaceae._ _
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, molimo pogledajte dio 6 (”
Sadržaj pakiranja i druge informacije“).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
U slučaju otežanog disanja, vrućice ili gnojnog iscjetka, morate se
obratiti liječniku.
DJECA I ADOLESCENTI
Ne preporučuje se primjena u djece mlaĎe od 6 godina.
DRUGI LIJEKOVI I BRONCHOSTOP PASTILE_
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
BRONCHOSTOP pastile
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Bronchostop pastila_ _sadrži:
59,5 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz _Thymus vulgaris_ L. i/ili
_Thymus zygis_ L., herba (timijanova
zelen); (7 – 13 : 1), ekstrakcijsko otapalo : voda
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna pastila sadrži:
sorbitol (E 420) 523,0 mg
fruktozu 300,0 mg
propilenglikol (E 1520) 5,53 mg
benzilni alkohol (E 1519) 0,0018 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Pastila.
Šesterokutne, smeĎe pastile voćnog okusa, namijenjene za otapanje u
ustima, promjera 18,5–21,5 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
BRONCHOSTOP pastile_ _su tradicionalni biljni lijek koji se
primjenjuje kod produktivnog kašlja
povezanog s prehladom, isključivo na temelju dugotrajne uporabe.
BRONCHOSTOP pastile namijenjene su za primjenu u djece starije od 6
godina, adolescenata i
odraslih.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_Doziranje _
Odrasle osobe i adolescenti iznad 12 godina starosti:
1-2 pastile, svaka 3 do 4 sata 4 puta na dan, ako je potrebno, može
se uzeti do najviše 6 puta na dan.
Najviša dnevna doza je ukupno 12 pastila.
Djeca u dobi od 6 do 12 godina:
1 pastila, 3 puta na dan.
Djeca mlaĎa od 6 godina:
Ne preporučuje se primjena u djece mlaĎe od 6 godina.
H A L M E D
11 - 03 - 2021
O D O B R E N O
2
_Trajanje primjene: _
Samoliječenje s BRONCHOSTOP pastilama_ _treba biti ograničeno na pet
dana. Ako do tada ne doĎe
do značajnog poboljšanja ili se simptomi pogoršaju, bolesniku se
savjetuje da se obrati liječniku, jer
može biti prisutna ozbiljnija bolest.
Način primjene
Za usta i ždrijelo.
Pastilu je potrebno polagano otopiti u ustima.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1, ili neku drugu biljku
iz porodice _Lamiaceae_.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Ako je bolest dišnog sustava povezana s dispnejom, vrućicom ili
gnojnim iscjetkom, bolesn
                                
                                Baca dokumen lengkap