Bromocriptin Tabletten 2,5 mg

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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29-03-2005

Bahan aktif:

Bromocriptinmesilat

Boleh didapati daripada:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Nama Antarabangsa):

bromocriptine mesylate

Borang farmaseutikal:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Bromocriptinmesilat (12293) 2,87 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

1998-09-29

Ciri produk

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1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_BROMOCRIPTIN TABLETTEN 2,5 MG _
Wirkstoff: Bromocriptinmesilat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 2,87 mg Bromocriptinmesilat, entsprechend 2,5 mg
Bromocriptin.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Zustände und Erkrankungen, bei denen eine Senkung des
Prolaktinspiegels angezeigt ist, wie
-
Primäres und sekundäres Abstillen aus medizinischen Gründen
-
Milchstauung nach der Geburt, wenn andere Maßnahmen nicht zur
Entleerung der
Brüste geführt haben, eine beginnende Mastitis in der Stillperiode
-
Hemmung der Laktation nach Abort
-
Galaktorrhoe-Amenorrhoe-Syndrom
-
Amenorrhoe und Galaktorrhoe als Folge der Anwendung bestimmter
Arzneimittel, die
eine Prolaktinerhöhung verursachen (z. B. Psychopharmaka)

Akromegalie:
Zusätzlich zur chirurgischen Therapie oder Strahlentherapie; in
bestimmten Fällen kann
Bromocriptin auch allein angewendet werden.

Idiopathische und postenzephalitische Parkinson-Krankheit:
Hinweis:
Bromocriptin wird entweder zur Monotherapie oder als Zusatzmedikation
zur
Levodopa-Behandlung verabreicht, insbesondere bei solchen Patienten,
die nicht
ausreichend auf Levodopa ansprechen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung wird individuell mit niedrigen Anfangsdosen
einschleichend begonnen, wozu sich
die Dosisstärke mit 2,5 mg Bromocriptin eignet.
Höhere Tagesdosen sind nur selten bei Patienten im fortgeschrittenen
Krankheitsstadium
erforderlich und gewährleisten keinen besseren Therapieerfolg.
Danach wird in Abhängigkeit von der Indikation bis zur erforderlichen
Erhaltungsdosis gesteigert
(Dosistitration), wozu sich Dosisstärken zu 5 oder 10 mg Bromocriptin
eignen.
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