Country: Brazil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
BROMIDRATO DE CITALOPRAM
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ANTIDEPRESSIVOS
BROMIDRATO DE CITALOPRAM
ANTIDEPRESSIVOS
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 14 - 1677302350014 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 28 - 1677302350022 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30 - 1677302350030 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2011-02-07
BROMIDRATO DE CITALOPRAM LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA COMPRIMIDO REVESTIDO 20 MG I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO bromidrato de citalopram “Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES Comprimido revestido de 20 mg. Embalagem contendo 14, 28 e 30 unidades. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 20 mg contém: bromidrato de citalopram* .................................................................................................................25,0 mg excipiente** q.s.p ........................................................................................................................... 1 com rev *equivalente a 20 mg de citalopram **amido pré-gelatinizado, celulose microcristalina, lactose monoidratada, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco. II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O bromidrato de citalopram é usado para tratar a depressão e, após a melhora, para prevenir a recorrência dos sintomas associados a esta doença. O bromidrato de citalopram é usado em tratamentos de longo prazo para prevenir a recorrência de novos episódios depressivos em pacientes que tem depressão recorrente. O bromidrato de citalopram é eficaz também para o tratamento de pacientes com transtorno do pânico e para o tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC). Entretanto, seu médico pode prescrever bromidrato de citalopram para outros propósitos. Pergunte ao seu médico se você tiver dúvidas sobre porque bromidrato de citalopram lhe foi prescrito. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O bromidrato de citalopram é um medicamento da classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), que é uma classe do grupo dos antidepressivos. Este medicamento age no cérebro, onde corrige as concentrações inadequadas de determinadas substâncias denominadas neurotransmissores, em especial a serotonina, que causam os sintomas na situação de doença. 3. QUAN Baca dokumen lengkap
BROMIDRATO DE CITALOPRAM LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA COMPRIMIDO REVESTIDO 20 MG I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO bromidrato de citalopram “Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES Comprimido revestido de 20 mg. Embalagem contendo 14, 28 ou 30 unidades. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 20 mg contém: bromidrato de citalopram*.................................................................................................................25,0 mg excipiente** q.s.p ............................................................................................... ...........................1 com rev *equivalente a 20 mg de citalopram **amido pré-gelatinizado, celulose microcristalina, lactose monoidratada, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O bromidrato de citalopram é usado para tratar a depressão e, após a melhora, para prevenir a recorrência desses sintomas associados a esta doença. O bromidrato de citalopram é usado em tratamentos de longo prazo para prevenir a recorrência de novos episódios depressivos em pacientes que tem depressão recorrente. O bromidrato de citalopram é eficaz também para o tratamento de pacientes com transtorno do pânico com ou sem agorafobia e para o tratamento de pacientes com transtorno obsessivo compulsivo (TOC). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA DADOS DE SEGURANÇA PRÉ-CLÍNICA TOXICIDADE AGUDA O citalopram tem baixa toxicidade aguda. TOXICIDADE CRÔNICA Em estudos de toxicidade crônica não foram observadas restrições para o uso terapêutico do citalopram. ESTUDOS REPRODUTIVOS Baseado nos dados dos estudos de toxicidade reprodutiva (segmentos I, II e III) não há razão para preocupações especiais com o uso do citalopram em mulheres com potencial para engravidar. Estudos embriotóxicos em ratos com doses de 56 mg/kg/dia, que causam toxicidade materna, mostraram anomalias ósseas na Baca dokumen lengkap