Bromexina Azevedos 0.8 mg/ml Xarope

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Bromexina

Boleh didapati daripada:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Kod ATC:

R05CB02

INN (Nama Antarabangsa):

Bromexina

Dos:

0.8 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Xarope

Komposisi:

Bromexina, cloridrato 0.8 mg/ml

Laluan pentadbiran:

Via oral

Unit dalam pakej:

Frasco 1 unidade(s) - 150 ml

Kelas:

5.2.2 - Expetorantes

Jenis preskripsi:

MNSRM

Kumpulan terapeutik:

Genérico

Kawasan terapeutik:

bromhexine

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5645510 CNPEM: 50016660 CHNM: 10101581 Não Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2015-04-24

Risalah maklumat

APROVADO EM
01-03-2019
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o Utilizador
Bromexina Azevedos 0,8 mg/ml Xarope
Cloridrato de bromexina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de
acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Bromexina Azevedos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Bromexina Azevedos
3. Como tomar Bromexina Azevedos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bromexina Azevedos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Bromexina Azevedos e para que é utilizado
Bromexina Azevedos xarope está indicado como adjuvante mucolítico do
tratamento
antibacteriano das infeções respiratórias em presença de
hipersecreção brônquica.
Bromexina Azevedos reduz a viscosidade das secreções brônquicas
tornando o muco
mais fluido. Bromexina Azevedos tem um efeito estimulador sobre a
mucosa
brônquica para produzir secreções brônquicas mais fluidas. Além
disso, fica facilitada
a drenagem do material tensioativo dos alvéolos pulmonares e dos
brônquios.
Juntamente com a ativação do epitélio ciliar da mucosa brônquica,
estes mecanismos
mantêm e melhoram a capacidade de auto purificação das vias
aéreas. Facilita e
acelera a evacuação do muco dos alvéolos pulmonares com a sua
ação fluidificante e
expetorante.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Br

Ciri produk

APROVADO EM
01-03-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Bromexina Azevedos 0,8 mg/ml Xarope
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de xarope contém 0,8 mg de cloridrato de
N-ciclohexil-N-metil-(2-amino-
3,5-dibromobenzil)amina (cloridrato de bromexina) correspondendo a
0,73 mg de
bromexina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada ml de xarope contém 774 mg de sorbitol.
Cada ml de xarope contém 23,7 mg de etanol 96%,
Cada ml de xarope contém 40 mg de propilenoglicol (E1520).
Cada ml de xarope contém 0,1 mg de para-hidroxibenzoato de propilo.
Cada ml de xarope contém 0,9 mg de para-hidroxibenzoato de metilo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Xarope.
Xarope líquido, límpido, incolor a ligeiramente amarelado, com sabor
adocicado e
odor a tangerina.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções
respiratórias em
presença de hipersecreção brônquica.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
(5 ml
≅
1 colher de chá)
Adultos e crianças com mais de 12 anos: 10 ml, 3 vezes ao dia
População pediátrica
Crianças 6-12 anos: 5 ml, 3 vezes ao dia
Crianças 2-6 anos: 2,5 ml, 3 vezes ao dia
Crianças com menos de 2 anos: 1,25 ml, 3 vezes ao dia
APROVADO EM
01-03-2019
INFARMED
Bromexina Azevedos só deve ser administrado a crianças com menos de
2 anos de
idade com supervisão médica.
No início do tratamento, poderá ser necessário aumentar a dose
diária total, até um
máximo de 48 mg, nos adultos.
O xarope é isento de sacarose e por isso tolerado por diabéticos.
Doentes tratados com Bromexina Azevedos devem ser informados de um
aumento
esperado no fluxo das secreções.
Nas indicações respiratórias agudas, caso os sintomas não melhorem
ou se agravem
durante o tratamento, deverá ser procurado aconselhamento médico.
Modo de administração
Administração por via oral.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância a