Brogalas 10 mg filmsko obložene tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

montelukast

Boleh didapati daripada:

GALEX d.d.

Kod ATC:

R03DC03

INN (Nama Antarabangsa):

montelukast

Borang farmaseutikal:

filmsko obložena tableta

Komposisi:

montelukast 10 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

28 tableta

Jenis preskripsi:

Rp

Kumpulan terapeutik:

montelukast

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Tarikh kebenaran:

2014-08-01

Risalah maklumat

NAVODILO ZA UPORABO
NAVODILO ZA UPORABO
BROGALAS 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
montelukast
za odrasle in mladostnike, starejše od 15 let
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE
:
1.
Kaj je zdravilo Brogalas in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Brogalas
3.
Kako uporabljati zdravilo Brogalas
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Brogalas
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO BROGALAS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Brogalas je antagonist levkotrienskih receptorjev in zavira
snovi, imenovane levkotrieni.
Levkotrieni povzročajo zoženje in otekanje dihalnih poti v pljučih
in izzovejo tudi alergijske simptome. Z
zaviranjem levkotrienov zdravilo Brogalas izboljša simptome astme,
pomaga nadzorovati astmo in izboljša
simptome sezonske alergije (imenovane tudi seneni nahod ali sezonski
alergijski rinitis).
Zdravnik je predpisal zdravilo Brogalas za zdravljenje astme,
preprečevanje dnevnih in nočnih simptomov
astme.
•
Zdravilo Brogalas se uporablja za zdravljenje bolnikov, ki z zdravili,
ki jih prejemajo, niso ustrezno
nadzorovani in potrebujejo dodatno zdravljenje.
•
Zdravilo Brogalas pomaga tudi pri preprečevanju oženja dihalnih poti
ob naporu.
•
Pri bolnikih z astmo, pri katerih je zdravljenje z zdravilom Brogalas
indicirano za zdravljenje astme,
zdravilo Brogalas lahko pomaga pri ublažitvi simptomov sezonskega
alergijskega rinitisa.
Glede na simptome in stopnjo astme bo zdravnik določil, kako morate
uporabljati zdravilo Brogalas.
KAJ JE ASTMA?
Astma je kronična bolezen.

Ciri produk

1
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
_ _
2
1.
IME ZDRAVILA
Brogalas 10 mg filmsko obložene tablete
_ _
za odrasle in mladostnike, starejše od 15 let
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta zdravila Brogalas 10 mg vsebuje natrijev
montelukastat v količini, ki ustreza
10 mg montelukasta.
Pomožna snov: 89,30 mg laktoze monohidrata in 0,12 mg lecitina (iz
soje) na filmsko obloženo tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložene tablete
okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete bež barve
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Brogalas 10 mg filmsko obložene tablete je indicirano za
zdravljenje astme kot dodatno zdravljenje
pri tistih odraslih in mladostnikih od 15. leta starosti z blago do
zmerno persistentno astmo, pri katerih
bolezen ni zadovoljivo nadzorovana z inhalacijskimi glukokortikoidi in
pri katerih jemanje kratkodelujočih
agonistov adrenergičnih receptorjev β po potrebi ne omogoča
zadovoljivega kliničnega nadzora astme. Pri
tistih bolnikih z astmo, kjer je montelukast indiciran za zdravljenje
astme, lahko montelukast lajša tudi
simptome sezonskega alergijskega rinitisa.
Zdravilo Brogalas 10 mg filmsko obložene tablete je indicirano tudi
za preprečevanje astme pri bolnikih, pri
katerih je prevladujoča predvsem bronhokonstrikcija ob naporu.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
_Način uporabe:_
za peroralno uporabo
Tablete je treba pogoltniti z zadostno količino tekočine (npr. s
kozarcem vode).
Odmerek za odrasle in mladostnike, stare 15 let in več z astmo ali z
astmo in sočasnim sezonskim
alergijskim rinitisom, je ena 10 mg filmsko obložena tableta vsak
večer.
_SPLOŠNA PRIPOROČILA_
Terapevtski učinek zdravila Brogalas na parametre nadzora astme se
pojavi v enem dnevu. Zdravilo Brogalas
filmsko obložene tablete se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Bolnikom je treba svetovati, naj z jemanjem
zdravila Brogalas nadaljujejo tako takrat, ko je njihova