BRIMONIDINE VIATRIS 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

brimonidine 1

Boleh didapati daripada:

VIATRIS SANTE

Kod ATC:

S01E-A-05.

INN (Nama Antarabangsa):

brimonidine 1

Dos:

1,3 mg

Borang farmaseutikal:

Collyre

Komposisi:

pour 1 ml de solution > brimonidine 1,3 mg sous forme de : tartrate de brimonidine 2 mg

Laluan pentadbiran:

ophtalmique

Unit dalam pakej:

1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml

Kelas:

Liste I

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

sympathomimétiques dans le traitement du glaucome

Tanda-tanda terapeutik:

Classe pharmacothérapeutique : sympathomimétiques antiglaucomateux - code ATC : S01EA05.BRIMONIDINE VIATRIS contient la substance active tartrate de brimonidine qui agit en réduisant la pression intraoculaire (à l'intérieur de l'œil) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension intraoculaire (pression élevée dans l'œil).BRIMONIDINE VIATRIS peut être utilisé seul ou associé à d'autres médicaments destinés à réduire la pression intraoculaire.

Ringkasan produk:

BRIMONIDINE (TARTRATE DE) 0,2 % (2mg/ml), ALPHAGAN 0,2 % (2mg/ml), collyre en solution.

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

2008-11-21

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/08/2023
Dénomination du médicament
BRIMONIDINE VIATRIS 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution
Tartrate de brimonidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BRIMONIDINE VIATRIS 0,2 % (2 mg/mL), collyre en
solution et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BRIMONIDINE VIATRIS 0,2 % (2
mg/mL), collyre en solution ?
3. Comment utiliser BRIMONIDINE VIATRIS 0,2 % (2 mg/mL), collyre en
solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BRIMONIDINE VIATRIS 0,2 % (2 mg/mL), collyre en
solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BRIMONIDINE VIATRIS 0,2 % (2 mg/mL), collyre en
solution ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : sympathomimétiques antiglaucomateux -
code ATC : S01EA05.
BRIMONIDINE VIATRIS contient la substance active tartrate de
brimonidine qui agit en réduisant la
pression intraoculaire (à l'intérieur de l'œil) chez les patients
atteints de glaucome à angle ouvert ou
d'hypertension intraoculaire (pression élevée dans l'œil).
BRIMONIDINE VIATRIS peut être utilisé seul ou associé à d'autres
médicaments destinés à réduire la
pression intraoculaire.
2. QUELLES SONT LES

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BRIMONIDINE VIATRIS 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tartrate de
brimonidine..........................................................................................................
2,0 mg
Equivalant à brimonidine
base...............................................................................................
1,3 mg
Pour 1 ml de solution.
Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium 0,05 mg/ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution limpide, de couleur jaune-vert pâle avec un pH compris entre
5,5 et 6,5 et une osmolalité entre
275 et 315 mOsm/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire élevée (PIO) chez les
patients ayant un glaucome à angle ouvert ou
une hypertension oculaire.
·
En monothérapie chez les patients présentant une contre-indication
aux bêta-bloquants à usage local.
·
En association à d'autres traitements diminuant la pression
intraoculaire dans le cas où une
monothérapie ne permet pas d'atteindre la PIO cible (voir rubrique
5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes (y compris le patient âgé)
La posologie recommandée est d'une goutte de BRIMONIDINE VIATRIS deux
fois par jour dans l'œil
ou les yeux atteint(s), les deux instillations devant être espacées
d'environ 12 heures. L'utilisation du
collyre chez les patients âgés ne requiert aucune adaptation
posologique.
_Utilisation chez l'insuffisant hépatique ou rénal_
La brimonidine n'a pas été étudiée chez les patients ayant une
insuffisance rénale ou hépatique (voir
rubrique 4.4).
Population pédiatrique
Aucune étude clinique n'a été menée chez les adolescents (12 à 17
ans).
La brimonidine n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 12 ans
et est contre-indiquée chez le
nouveau-né et le nourrisson (mo