BRIMOFREE® EY.DR.S.DC 2MG/ML

Country: Yunani

Bahasa: Greek

Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Bahan aktif:

BRIMONIDINE TARTRATE

Boleh didapati daripada:

PHARMA STULLN GMBH GERMANY Werksstrasse 3, 92551 Stulln [phone]

Kod ATC:

S01EA05

INN (Nama Antarabangsa):

BRIMONIDINE TARTRATE

Dos:

2MG/ML

Borang farmaseutikal:

EY.DR.S.DC (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ ΣΕ ΠΕΡΙΕΚΤΗ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ)

Komposisi:

BRIMONIDINE TARTRATE 2MG

Laluan pentadbiran:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Dikeluarkan oleh:

ZWITTER PHARMACEUTICALS ΕΠΕ, GREECE Λεωφ. Πεντέλης 34-36,, 152 34 210 6821098

Kawasan terapeutik:

BRIMONIDINE

Ringkasan produk:

Αρ. άδειας: 10677/26-05-2020; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: AT/H/0713/001/E/001; Συσκευασίες: 2803225801012 BTx10 περιέκτες μιάς δόσης LPDE [(2 strips x 5) x 1 Sachet]x0.35 ml 10MG Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803225801029 BTx20 περιέκτες μιάς δόσης LPDE [(2 strips x 5) x 2 Sachets]x0.35 ml 20MG Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803225801036 BTx30 περιέκτες μιάς δόσης LPDE [(2 strips x 5) x 3 Sachets]x0.35 ml 3,5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803225801043 BTx50 περιέκτες μιάς δόσης LPDE [(2 strips x 5) x 5 Sachets]x0.35 ml 50MG Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803225801050 BTx60 περιέκτες μιάς δόσης LPDE [(2 strips x 5) x 6 Sachets]x0.35 ml 60MG Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status kebenaran:

Εγκεκριμένο

Risalah maklumat

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BrimoFree 2 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης
Τρυγική βριμονιδίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το BrimoFree και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το BrimoFree
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το BrimoFree
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το BrimoFree
6.
Περιεχ

Ciri produk

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BrimoFree 2 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml διαλύματος περιέχει 2.0 mg τρυγική
βριμονιδίνη, που ισοδυναμεί με 1.3 mg
βριμονιδίνη.
Μία σταγόνα περιέχει 0.06-0.07 mg τρυγική
βριμονιδίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδοχών,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα σε
περιέκτη μίας δόσης (οφθαλμικές
σταγόνες).
Διαυγές, ελαφρώς πράσινοκίτρινο
διάλυμα (pH 5.5 – 6.5, ωσμωτικότητα 275 - 315
mOsmol/kg).
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας
πίεσης (ΕΟΠ) σε ασθενείς με γλαύκωμα
ανοιχτής γωνίας ή οφθαλμική
υπερτονία.
-
Ως μονοθεραπεία σε ασθενείς στους
οποίους η τοπική αγωγή με
βήτα-αναστολείς αντενδείκνυται.
-
Ως συμπληρωματική αγωγή με άλλα
φάρμακα τα οποία μειώνουν την
αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, όταν η
επιδιωκόμενη ΕΟΠ δεν επιτυγχάνεται με
ένα μόνο φάρμακο (βλ. παράγραφο 5.1).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_ _
_Συνιστώμενη δόση σε ενήλικες
(συμπεριλαμβανομένων των
ηλικιωμένων)_
Η συνιστώμενη δοσολογία είναι μί�