Brieka

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Pregabalinas

Boleh didapati daripada:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

N02BF02

INN (Nama Antarabangsa):

Pregabalinas

Dos:

300 mg; 150 mg; 75 mg; 50 mg

Borang farmaseutikal:

kietosios kapsulės

Laluan pentadbiran:

vartoti per burną

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Pregabalin

Status kebenaran:

Išregistruotas

Tarikh kebenaran:

2015-08-06

Risalah maklumat

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
BRIEKA 75 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
BRIEKA 150 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
pregabalinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Brieka ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Brieka
3.
Kaip vartoti Brieka
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Brieka
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BRIEKA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Brieka priklauso vaistų, kurie vartojami suaugusiųjų epilepsijai,
neuropatiniam skausmui ir
generalizuoto nerimo sutrikimui (GNS) gydyti, grupei.
PERIFERINIS IR CENTRINIS NEUROPATINIS SKAUSMAS: Brieka malšinami
ilgai besitęsiantys skausmai,
kuriuos sukelia nervų pažeidimai. Neuropatinius skausmus gali
sukelti įvairios ligos, pvz., diabetas ar
juosiančioji pūslelinė. Skausmas gali būti kaip karščio
pojūtis, deginantis, tvinkčiojantis, diegiantis,
veriantis, smarkus, spazminis, geliantis, dilgčiojantis, tirpimas,
durstymas tarsi smeigtukais ar
adatėlėmis. Periferinis ir centrinis neuropatinis skausmas gali
sukelti nuotaikos pakitimus, miego
sutrikimus, nuovargį ir daryti įtaką psichinei bei socialinei
veiklai ir bendrajai gyvenimo kokybei.
EPILEPSIJA: Brieka gydomi suaugę pacientai, sergantys įvairių
formų epilepsija (daliniai priepuoliai
[traukuliai], pereinantys arba nepereinantys į antrinę
generalizaciją). Gydytojas Jums paskirs Brieka,
jei taikomas gydymas buvo nepakankamai veiksmingas. Brieka turite
vartoti kartu su ja

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Brieka 50 mg kietosios kapsulės
Brieka 75 mg kietosios kapsulės
Brieka 150 mg kietosios kapsulės
Brieka 300 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 50 mg pregabalino.
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 75 g pregabalino.
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 150 mg pregabalino.
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 300 mg pregabalino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
50 mg kapsulė yra balta, 3 dydžio (16 mm), ant kurios korpuso
juodais dažais užrašyta ,,PGB 50“.
Korpusas taip pat pažymėtas juoda einančia ratu linija.
75 mg kapsulė yra balta ir oranžinė, 4 dydžio (14,5 mm), ant
kurios korpuso juodais dažais
užrašyta ,,PGB 75“.
150 mg kapsulė yra balta, 2 dydžio (18 mm), ant kurios korpuso
juodais dažais užrašyta ,,PGB 150“.
300 mg kapsulė yra balta ir oranžinė, 0 dydžio (21,5 mm), ant
kurios korpuso juodais dažais
užrašyta ,,PGB 300“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Epilepsija_
Brieka skirtas suaugusiųjų, kuriems pasireiškia dalinių traukulių
su antrine generalizacija arba be jos,
papildomam gydymui.
_Generalizuoto nerimo sutrikimas_
Brieka skirtas suaugusiųjų generalizuoto nerimo sutrikimo (GNS)
gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Paros dozė yra 150 - 600 mg, kurią reikia padalyti į lygias dalis
ir išgerti per du arba tris kartus.
_Epilepsija_
2
Gydymą pregabalinu galima pradėti nuo 150 mg paros dozės, kurią
reikia padalyti į lygias dalis ir
suvartoti per du arba tris kartus. Atsižvelgiant į vaistinio
preparato poveikį ir jo toleravimą, dozę
galima po savaitės padidinti iki 300 mg per parą. Dar po vienos
savaitės dozę galima padidinti iki
didžiausios 600 mg paros dozės.
_Generalizuoto nerimo sutrikimas_
150-600 mg paros dozę padalyti ir išgerti per du arba tris kartus.
Reikia reguliariai iš naujo įvertinti
gydy