BRIEKA kõvakapsel

Country: Estonia

Bahasa: Estonia

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

pregabaliin

Boleh didapati daripada:

Actavis Group Ptc ehf.

Kod ATC:

N02BF02

INN (Nama Antarabangsa):

pregabaliin

Dos:

50mg 56TK; 50mg 60TK; 50mg 84TK; 50mg 21TK; 50mg 100TK; 50mg 30TK; 50mg 90TK

Borang farmaseutikal:

kõvakapsel

Jenis preskripsi:

R

Risalah maklumat

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Brieka 50 mg kõvakapslid
Brieka 75 mg kõvakapslid
Brieka 150 mg kõvakapslid
Brieka 300 mg kõvakapslid
Pregabaliin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Brieka ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Brieka võtmist
3.
Kuidas Brieka’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Brieka’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Brieka ja milleks seda kasutatakse
Brieka kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse epilepsia,
neuropaatilise valu ja generaliseerunud
ärevushäire raviks täiskasvanutel.
Perifeerne ja tsentraalne neuropaatiline valu: Brieka’t kasutatakse
närvikahjustustest tingitud
pikaajalise valu raviks. Perifeerset neuropaatilist valu võivad
põhjustada erinevad haigused, nagu
suhkurtõbi või vöötohatis. Valuaistingut võidakse kirjeldada kui
kuuma, põletavat, pulseerivat,
torkavat, lõikavat, teravat, kramplikku, valutavat, torkivat, tuima
või „nõeltega torkimist“. Perifeerne
ja tsentraalne neuropaatiline valu võib olla seotud ka meeleolu
kõikumistega, unehäiretega,
väsimusega ja mõjutada nii füüsilist kui sotsiaalset
funktsioneerimist ning üleüldist elukvaliteeti.
Epilepsia: Brieka’t kasutatakse täiskasvanutel teatud epilepsia
vormide (osalised ehk partsiaalsed
krambid koos või ilma sekundaarse generaliseerumiseta) raviks. Arst
määrab teile Brieka’t epilepsia
raviks juhul, kui senise raviga ei õnnestu haigust kontrolli all
hoida. Te peate Brieka’t võtma lisaks
senisele r

Ciri produk

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Brieka 50 mg kõvakapslid
Brieka 75 mg kõvakapslid
Brieka 150 mg kõvakapslid
Brieka 300 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga 50 mg kõvakapsel sisaldab 50 mg pregabaliini.
Iga 75 mg kõvakapsel sisaldab 75 mg pregabaliini.
Iga 150 mg kõvakapsel sisaldab 150 mg pregabaliini.
Iga 300 mg kõvakapsel sisaldab 300 mg pregabaliini.
INN. Pregabalinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel
50 mg kapslid on valged, suurus 3 (16 mm), mille kapslikehal on musta
tindiga märgistus “PGB50”.
Kapslikeha on märgistatud veel musta ümmarguse ringiga.
75 mg kapslid on valged ja oranžid, suurus 4 (14,5 mm), mille
kapslikehal on musta tindiga märgistus
“PGB75”.
150 mg kapslid on valged, suurus 2 (18 mm), mille kapslikehal on musta
tindiga märgistus “PGB150”.
300 mg kapslid on valged ja oranžid, suurus 0 (21,5 mm), mille
kapslikehal on musta tindiga märgistus
“PGB300”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Neuropaatiline valu
Perifeerse ja tsentraalse neuropaatilise valu ravi täiskasvanutel.
Epilepsia
Täiendav ravi täiskasvanutel, kellel esinevad partsiaalsed krambid
sekundaarse generaliseerumisega
või ilma.
Generaliseerunud ärevushäire
Generaliseerunud ärevushäire ravi täiskasvanutel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Annusevahemik on 150...600 mg ööpäevas, mis jagatakse kaheks või
kolmeks annuseks.
Neuropaatiline valu
Pregabaliinravi algannuseks võib olla 150 mg ööpäevas, jagatuna
kaheks või kolmeks annuseks.
Lähtuvalt individuaalsest ravivastusest ja -taluvusest võib annust 3
kuni 7 päeva möödudes suurendada
kuni annuseni 300 mg ööpäevas. Vajadusel võib annust suurendada 7
päeva pärast kuni maksimaalse
annuseni 600 mg ööpäevas.
Epilepsia
Pregabaliinravi võib alustada annusega 150 mg ööpäevas, jagatuna
kaheks või kolmeks annuseks.
Lähtuvalt individuaalsest ravivastusest ja -taluvusest võib annust
ühe nädala pärast suurendada kuni
annuseni 300 mg ö