BREVINTI

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Esmololo

Boleh didapati daripada:

BAXTER S.P.A.

Kod ATC:

C07AB09

INN (Nama Antarabangsa):

Esmolol

Unit dalam pakej:

"20 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA IN PO DA 100 ML

Kelas:

M

Kawasan terapeutik:

Esmololo

Ringkasan produk:

041574017 - 20 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA IN PO DA 100 ML - Revocato

Status kebenaran:

Revocato

Risalah maklumat

Foglio Illustrativo: informazioni per il paziente
BREVINTI
20 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
ESMOLOLO CLORIDRATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE.
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermiere o al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio. si
rivolga al medico o al farmacista.
Ovunque in questo foglio, BREVINTI 20 mg/ml Soluzione per infusione
sarà chiamato BREVINTI
IN QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è BREVINTI e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che Le venga somministrato BREVINTI
3.
Come le verrà somministrato BREVINTI
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BREVINTI
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BREVINTI E A CHE COSA SERVE
BREVINTI contiene esmololo. Appartiene ad un gruppo di farmaci
chiamati “beta-bloccanti”. Agisce
controllando la frequenza e la forza del Suo battito cardiaco. Può
anche aiutare a ridurre la Sua
pressione sanguigna.
E’ usato per trattare:
•
Problemi di battito cardiaco, quando il Suo cuore batte troppo
velocemente
•
Problemi di battito cardiaco e aumento nella Sua pressione sanguigna
se ciò accade durante o
subito dopo un’operazione
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO BREVINTI
IL MEDICO NON LE SOMMINISTRERÀ BREVINTI SE:
-
Lei è allergico (ipersensibile) all’esmololo o ad altri
beta-bloccanti, o a uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6). I segnali
di una reazione allergica
includono respiro corto, sibilo, eruzione cutanea, pruriti o gonfiore
del viso e delle labbra.
-
Lei ha un battito cardiaco molto lento (meno di 50 battiti al minuto)
-
Lei ha un battito cardiaco veloce oppure alternato veloce-lento
-
Lei ha qualcosa che si chiama “grave blocco cardiaco”. Il blocco
cardiaco è un problema con gli
impulsi e

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BREVINTI
20 mg/ml Soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Brevinti 20 mg/ml Soluzione per infusione contiene 20 mg di esmololo
cloridrato per ml. Ogni sacca da 100 ml
contiene 2000 mg di esmololo cloridrato.
Eccipienti: questa specialità medicinale contiene circa 9,07 mmol (o
208,69 mg) di sodio per sacca. Per l’elenco
completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione limpida, incolore fino a un giallo chiaro.
La soluzione ha un pH tra 4,5 e 5,5 e l’osmolarità è di circa 300
mOsm/l.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Brevinti è indicato per la tachicardia sopraventricolare (al di fuori
delle sindromi di preeccitazione), e per il
rapido controllo della frequenza ventricolare in pazienti con
fibrillazione atriale o flutter atriale nel perioperatorio,
postoperatorio o altri casi in cui si giudichi necessario un controllo
a breve termine della frequenza ventricolare
con un agente di breve durata d’azione. Brevinti è indicato anche
per la tachicardia e l’ipertensione che si
manifestano durante il periodo peri-operatorio e per la tachicardia
sinusale non compensatoria laddove il medico,
ritenga necessario un intervento specifico sulla frequenza cardiaca
accelerata.
Brevinti non è indicato nei bambini e negli adolescenti fino ai 18
anni (vedere paragrafo 4.2).
Brevinti non è indicato per l’uso per terapie croniche.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Brevinti 20 mg/ml Soluzione per infusione è una soluzione
iso-osmotica pronta all’uso di 20 mg/ml,
particolarmente raccomandata per pazienti in cui la somministrazione
endovenosa di liquidi deve essere limitata o
bilanciata.
Tachiaritmia sopraventricolare
La posologia di Brevinti nella tachiaritmia sopraventricolare deve
essere adattata individualmente. Ogni fase
consiste di una dose di carico di 500 microgrammi/kg/min somministrata
in 1 minuto seguita da una dose di
mante