Breso

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Mometazono furoatas

Boleh didapati daripada:

Norameda, UAB

Kod ATC:

R01AD09

INN (Nama Antarabangsa):

Mometazono furoate

Dos:

50 µg/dozėje

Borang farmaseutikal:

nosies purškalas (suspensija)

Laluan pentadbiran:

vartoti į nosį

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Mometasone

Status kebenaran:

Perregistruotas

Tarikh kebenaran:

2014-02-26

Risalah maklumat

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BRESO 50 MIKROGRAMŲ/DOZĖJE NOSIES PURŠKALAS (SUSPENSIJA)
Mometazono furoatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Breso ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Breso
3.
Kaip vartoti Breso
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Breso
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BRESO IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA BRESO?
Breso sudėtyje yra mometazono furoato, priklausančio vaistų,
vadinamų kortikosteroidais, grupei. Kai
mometazono furoato purškiama į nosį, tai gali padėti sumažinti
uždegimą (nosies gleivinės paburkimą ir
dirginimą), čiaudulį, niežėjimą ir nosies užsikimšimą arba
nosies varvėjimą.
Mometazono furoato nereikia painioti su anaboliniais steroidais,
kurių tabletėmis arba injekcijomis
netinkamai vartoja kai kurie sportininkai.
KAM BRESO VARTOJAMAS

Šienligė ir nuolatinis rinitas
Breso vartojamas šienligei (dar vadinamai sezoniniu alerginiu rinitu)
ir nuolatiniam alerginiam rinitui gydyti
suaugusiesiems bei 3 metų ir vyresniems vaikams.
Šienligė, paprastai prasidedanti tam tikru metų laiku, yra
alerginė reakcija, kurią sukelia įkvėptos medžių,
žolių arba piktžolių žiedadulkės ir pelėsių bei grybelių
sporos. Nuolatinis rinitas pasireiškia bet kuriuo metų
laiku, simptomus gali sukelti padidėjęs jautrumas namų dulkių
erkėms, gyvūnų plaukams (ar pleiskanoms),
paukščių plunksnoms ar tam tik

Ciri produk

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Breso 50 mikrogramų/dozėje nosies purškalas (suspensija)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Išpurškiamoje dozėje yra 50 mikrogramų mometazono furoato
(monohidrato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Išpurškiamoje vaistinio preparato dozėje yra 0,02 mg benzalkonio
chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Nosies purškalas (suspensija)
Balta arba beveik balta matinė suspensija.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiųjų ir 3 metų bei vyresnių vaikų sezoninio arba
nuolatinio rinito simptominis gydymas.
18 metų ir vyresnių suaugusiųjų nosies polipų gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Po pirminio Breso nosies purškalo pompos užtaisymo kiekvienoje
išpurškiamoje dozėje būna
maždaug 100 mg mometazono furoato suspensijos, kurioje yra mometazono
furoato monohidrato
dozė, atitinkanti 50 mikrogramų mometazono furoato.
Dozavimas
_Sezoninis alerginis arba nuolatinis rinitas_
Suaugusieji(įskaitant senyvus) ir 12 metų bei vyresni paaugliai.
Įprastinė rekomenduojama dozė yra
du įpurškimai (50 mikrogramų/įpurškime) į kiekvieną šnervę
kartą per parą (bendra dozė –
200 mikrogramų). Kai ligos simptomai tampa kontroliuojami,
veiksmingą poveikį gali pavykti
palaikyti dozę sumažinus iki vieno įpurškimo į kiekvieną
šnervę kartą per parą (bendra dozė –
100 mikrogramų).
Jeigu ligos simptomai nekontroliuojami pakankamai, dozę galima
padidinti iki maksimalios, t. y.
keturių įpurškimų į kiekvieną šnervę kartą per parą (bendra
dozė – 400 mikrogramų). Kai pasiekiama
simptomų kontrolė, dozę rekomenduojama mažinti.
Vaikai nuo 3 iki 11 metų. Įprastinė rekomenduojama dozė yra vienas
įpurškimas
(50 mikrogramų/įpurškime) į kiekvieną šnervę kartą per parą
(bendra dozė – 100 mikrogramų).
Kai kuriems sezoniniu alerginiu rinitu sergantiems pacientams
kliniškai reikšminga