Boviseal 2,6 g Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder, trockenstehende Milchkühe

Country: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

BISMUTNITRAT, SCHWERES, BASISCHES

Kod ATC:

QG52X

INN (Nama Antarabangsa):

BISMUTNITRAT, HEAVY, BASIC

Jenis preskripsi:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tarikh kebenaran:

2017-10-18

Risalah maklumat

GEBRAUCHSINFORMATION
Boviseal 2,6 g
Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder, trockenstehende
Milchkühe
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Cross Vetpharm Group Limited,
Broomhill Road, Tallaght, Dublin 24, Irland
Mitvertrieb:
OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H.
Hinderhoferstr. 1-3
4600 Wels
Austria
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Boviseal 2,6 g
Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder, trockenstehende
Milchkühe
Schweres, basisches Bismutnitrat
Bezeichnung des Tierarzneimittels in anderen Mitgliedsstaaten:
Mastiseal 2,6 g (Irland, Vereinigtes Königreich)
Boviseal 2,6 g (Deutschland, Polen, Italien, Niederlande, Spanien,
Belgien, Tschechien,
Griechenland, Ungarn, Lettland, Litauen, Estland, Portugal, Slowakei)
Boviseal (Frankreich, Dänemark)
Boviseal vet (Finnland)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein Euterinjektor mit 4 g Suspension enthält:
WIRKSTOFF(E):
Schweres, basisches Bismutnitrat
2,6 g
Grauweiße, geschmeidige, ölige Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Vorbeugung von Neuinfektionen des Euters während der
Trockenstehzeit. Dies führt zu
einer Abnahme der Inzidenz von subklinischen Mastitiden bei Kühen
beim Abkalben und von
klinischen Mastitiden während der Trockenstehzeit und der
anschließenden Laktationsphase
(für mindestens 60 Tage nach dem Abkalben).
Es
wird
empfohlen,
das
Tierarzneimittel
im
Rahmen
des
Herdenmanagements
zur
Behandlung von trockenstehenden Kühen und zur Kontrolle von
Mastitiden einzusetzen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Kühen während der Laktation anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Kühen mit vermuteter oder bestätigter Mastitis
zum Zeitpunkt des
Trockenstellens.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, teile

Ciri produk

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Boviseal 2,6 g
Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder, trockenstehende
Milchkühe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Euterinjektor mit 4 g Suspension enthält:
WIRKSTOFF(E):
Schweres, basisches Bismutnitrat
2,6 g
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur intramammären Anwendung.
Grauweiße, homogene, ölige Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (Milchkühe am Ende der Laktation)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Das Tierarzneimittel ist angezeigt zur Vorbeugung von Neuinfektionen
des Euters während
der Trockenstehzeit. Dies führt zu einer Abnahme der Inzidenz von
subklinischen Mastitiden
bei Kühen beim Abkalben und von klinischen Mastitiden während der
Trockenstehzeit und
der anschließenden Laktationsphase (für mindestens 60 Tage nach dem
Abkalben).
Es
wird
empfohlen,
das
Tierarzneimittel
im
Rahmen
des
Herdenmanagements
zur
Behandlung von trockenstehenden Kühen und zur Kontrolle von
Mastitiden einzusetzen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Kühen während der Laktation anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Kühen mit vermuteter oder bestätigter Mastitis
zum Zeitpunkt des
Trockenstellens (siehe Abschnitt 4.5).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Es
gilt
als
bewährte
Praxis,
trockenstehende
Kühe
regelmäßig
auf
Anzeichen
für
eine
klinische Mastitis zu kontrollieren.
Wenn sich in einem verschlossenen Euterviertel eine klinische Mastitis
entwickelt, ist das
betroffene Viertel von Hand auszumelken, bevor eine geeignete
antibakterielle Behandlung
durchgeführt wird.
Bei Kühen, d