BOREZ 2,5 mg

Country: Romania

Bahasa: Romania

Sumber: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Bahan aktif:

BISOPROLOLUM

Boleh didapati daripada:

ALKALOID-INT D.O.O. - SLOVENIA

Kod ATC:

C07AB07

INN (Nama Antarabangsa):

BISOPROLOLUM

Dos:

2,5mg

Borang farmaseutikal:

COMPR. FILM.

Jenis preskripsi:

P6L

Dikeluarkan oleh:

ALKALOID-INT D.O.O. - SLOVENIA

Kumpulan terapeutik:

AGENTI BETABLOCANTI BETABLOCANTE SELECTIVE

Ringkasan produk:

10220/2017/01 Cutie cu 3 blist. perforate PVC-TE-PVdC/Al pt. elib. unei unitati dozate x 10 compr. film.;

Risalah maklumat

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10220/2017/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BOREZ 2,5 COMPRIMATE FILMATE
BISOPROLOL FUMARAT
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
- Dacă manifestaţi orice
reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
Vezi pct. 4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Borez şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi
Borez
3.
Cum să luaţi Borez
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Borez
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BOREZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Borez aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub numele de
antagonişti ai receptorilor beta
adrenergici (beta-blocante). Aceste medicamente protejează inima
împotriva unui efort excesiv.
Bisoprololul fumarat este utilizat pentru tratamentul următoarelor:
-
insuficienţă cardiacă ce determină dificultăţi la respiraţie
provocate de activitatea fizică sau de
retenţia de lichide
.
În acest caz, Borez poate fi utilizat ca tratament suplimentar al
insuficienţei
cardiace, în asociere cu alte medicamente.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI BOREZ
NU LUAŢI BOREZ
-
dacă sunteţi alergic la bisoprolol fumarat sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă aveţi şoc cardiogen (o afecţiune severă a funcţiei inimii,
ale cărei simptome sunt puls rapid şi
slab, tensiune

Ciri produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10220/2017/01 _ Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BOREZ 2,5 mg comprimate filmate
_ _
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine bisoprolol fumarat 2,5
mg, echivalent cu bisoprolol 2,12
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Borez 2,5 mg comprimate filmate : comprimate filmate rotunde,
biconvexe, de culoare
albă
, cu o linie
mediană pe una dintre feţe. Dimensiunea fiecărui comprimat filmat
este de 7,0 mm. Comprimatul poate fi
divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul insuficienţei cardiace cronice stabile cu funcţie
sistolică redusă a ventriculului stâng, ca
adjuvant la tratamentul cu inhibitori ai ECA şi diuretice şi,
opţional, cu glicozide digitalice (pentru
informaţii suplimentare vezi pct. 5.1).
Borez este indicat pentru tratamentul la adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE: _
_ _
_Tratamentul insuficienţei cardiace cronice stabile_
Tratamentul standard al insuficienţei cardiace cronice constă în
administrarea unui inhibitor al ECA (sau
un blocant al receptorilor angiotensinei, în cazul intoleranţei la
inhibitorii ECA), unui medicament beta-
blocant, utilizarea de diuretice şi, atunci când este cazul,
glicozide cardiace. Atunci când se iniţiază
tratamentul cu bisoprolol, pacienţii trebuie să fie stabilizaţi
(fără insuficienţă cardiacă acută).
Este recomandat ca medicul curant să aibă experienţă în
tratamentul insuficienţei cardiace cronice.
În perioada de stabilire treptată a dozei şi ulterior pot apare
agravare tranzitorie a insuficienţei cardiace,
hipotensiune arterială sau bradicardie.
_Faza de stabilire treptată a dozei _
2
Tratamentul insuficienţei cardiace cronice stabile cu bisoprolol
necesită o fază de stabilire treptată a
dozei.
Tratamentul cu bisoprolol trebuie început cu o creşt