BOOSTRIX Suspension

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Anatoxine diphtérique; Anatoxine tétanique; Anatoxine coquelucheuse; Hémagglutinine filamenteuse; Pertactine

Boleh didapati daripada:

GLAXOSMITHKLINE INC

Kod ATC:

J07AX

INN (Nama Antarabangsa):

OTHER BACTERIAL VACCINES

Dos:

2Unité; 20Unité; 8MCG; 8MCG; 2.5MCG

Borang farmaseutikal:

Suspension

Komposisi:

Anatoxine diphtérique 2Unité; Anatoxine tétanique 20Unité; Anatoxine coquelucheuse 8MCG; Hémagglutinine filamenteuse 8MCG; Pertactine 2.5MCG

Laluan pentadbiran:

Intramusculaire

Unit dalam pakej:

10X0.5ML (PREFILLED SYRINGE)

Jenis preskripsi:

Annexe D

Kawasan terapeutik:

TOXOIDS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0533121002; AHFS:

Status kebenaran:

APPROUVÉ

Tarikh kebenaran:

2003-05-16

Ciri produk

_ _
06 septembre 2022_ _
_Modèle de référence pour les monographies de produit _
_Date du modèle : septembre 2020 _
_BOOSTRIX, Vaccin associé antidiphtérique, antitétanique et
anticoquelucheux acellulaire (adsorbé) _
_pour immunisation de rappel _
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
BOOSTRIX
Vaccin associé antidiphtérique, antitétanique et anticoquelucheux
acellulaire (adsorbé) pour
immunisation de rappel
Suspension pour injection intramusculaire ne contenant pas moins de
2,5 unités de floculation (Lf) ou
2 UI (unités internationales) d’anatoxine diphtérique, 8 mcg
d’anatoxine coquelucheuse, 8 mcg
d’hémagglutinine filamenteuse, 2,5 mcg de pertactine (protéine de
membrane externe de
69 kilodaltons) et pas moins de 5 Lf (20 UI) d’anatoxine tétanique
Agent d’immunisation active contre l’infection causée par la
diphtérie, le tétanos et la coqueluche
Code ATC : J07AJ52
GlaxoSmithKline Inc.
100 Milverton Drive
Suite 800
Mississauga (Ontario)
L5R 4H1
Date de l’autorisation initiale :
16 mai 2003
Date de révision :
06 septembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 263431
_©_
_2022 Groupe de sociétés GSK ou son concédant de licence. _
_Les marques de commerce sont détenues ou utilisées sous licence par
le groupe de sociétés GSK. _
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06 septembre 2022_ _
_Modèle de référence pour les monographies de produit _
_Date du modèle : septembre 2020 _
_BOOSTRIX, Vaccin associé antidiphtérique, antitétanique et
anticoquelucheux acellulaire (adsorbé) _
_pour immunisation de rappel _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
JANVIER 2021
1 INDICATIONS
AOÛT 2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée
et ajustement posologique
AOÛT 2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
AOÛT 2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Syndrome de Guillain-Barré
SEPTEMBRE 2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QU