Boostrix Sospensione iniettabile

Country: Switzerland

Bahasa: Itali

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertosse, haemagglutininum filamentosum, pertactinum

Boleh didapati daripada:

GlaxoSmithKline AG

Kod ATC:

J07AJ52

INN (Nama Antarabangsa):

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum, pertactinum

Borang farmaseutikal:

Sospensione iniettabile

Komposisi:

toxoidum diphtheriae ≥ 2 U.I., toxoidum tetani ≥ 20 U.I., toxoidum pertussis 8 µg, haemagglutininum filamentosum 8 µg, pertactinum 2.5 µg, aluminium ut aluminii phosphas et aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii chloridum corresp. natrium 1.8 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml, polysorbatum 80, formaldehydum.

Kelas:

B

Kumpulan terapeutik:

Vaccini

Kawasan terapeutik:

attiva vaccinazione di Richiamo contro la Difterite, il Tetano e la Pertosse, che abbiano compiuto il 4. Anni

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

2000-10-08

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Boostrix
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Boostrix
GlaxoSmithKline AG
Composizione
Principi attivi
Tossoide difterico; tossoide tetanico; tossoide pertossico (PT);
emoagglutinina filamentosa (FHA) di
Bordetella pertussis; pertactina di Bordetella pertussis.
Sostanze ausiliarie
Idrossido di alluminio idrato, fosfato di alluminio, sodio cloruro
corrisp. a 1,8 mg di sodio, acqua per
preparazioni iniettabili q.s. ad 0,5 mL.
Residui del processo di fabbricazione: formaldeide, polisorbato 80.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sospensione iniettabile (i.m).
Una dose di vaccino (0,5 mL) contiene:
Tossoide difterico1: almeno 2 UI
Tossoide tetanico1: almeno 20 UI
Antigeni di Bordetella pertussis:
Tossoide pertossico1 (PT): 8 µg
Emoagglutinina filamentosa1 (FHA): 8 µg
Pertactina1 (PRN): 2,5 µg
1 adsorbito su idrossido di alluminio idrato (Al(OH)3): 0,3 mg Al3+
e fosfato di alluminio (AlPO4): 0,2 mg Al3+
Boostrix è una sospensione bianca, torbida.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Boostrix è indicato per la vaccinazione di richiamo (booster) contro
difterite, tetano e pertosse in soggetti
a partire dai 4 anni di età (vedere «Posologia/impiego»).
Boostrix deve essere utilizzato secondo le raccomandazioni ufficiali
per le vaccinazioni.
Boostrix non deve essere somministrato per la vaccinazio