BONDULC 40 Microgram/ML Eye Drops Solution

Country: Ireland

Bahasa: Inggeris

Sumber: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Bahan aktif:

TRAVOPROST

Boleh didapati daripada:

Actavis Group PTC ehf

Kod ATC:

S01EE04

INN (Nama Antarabangsa):

TRAVOPROST

Dos:

40 Microgram/ML

Borang farmaseutikal:

Eye Drops Solution

Jenis preskripsi:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Kawasan terapeutik:

Prostaglandin analogues

Status kebenaran:

Authorised

Tarikh kebenaran:

2014-11-14

Risalah maklumat

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

BONDULC 40 MICROGRAMS/ML EYE DROPS, SOLUTION  
Travoprost 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT 
INFORMATION FOR YOU. 


Keep this leaflet. You may need to read it again.  


If you have
any further questions, ask your doctor or pharmacist.  


This medicine has been prescribed for you only. Do not pass
it on to others. It may harm them, even 
if their signs of illness are the same as yours. 


If you get any side effects, talk to
your doctor or pharmacist.

This includes any possible side effects 
not listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
1. 
What Bondulc is and what it is used for  
2. 
What you need to know before you use Bondulc  
3. 
How to use Bondulc 
4. 
Possible side effects  
5. 
How to store Bondulc  
6. 
Contents of the pack and other information 

1. 
WHAT BONDULC IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Bondulc CONTAINS TRAVOPROST, one of a group
of medicines called PROSTAGLANDIN ANALOGUES. It works by 
reducing the pressure in the eye. It may be used on its own
or with other drops e.g. beta-blockers, which 
also reduce pressure. 

Bondulc IS USED TO REDUCE HIGH PRESSURE IN THE EYE IN ADULTS,
ADOLESCENTS AND CHILDREN FROM 2 MONTHS 
OLD ONWARD. This pressure can lead to an
illness called GLAUCOMA. 

2. 
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE BONDULC 

DO NOT USE BONDULC 


IF YOU ARE ALLERGIC to travoprost or any of the
other ingredients of this medicine (listed in section 6). 

Ask your doctor for advice if this applies to you. 

WARNINGS AND PRECAUTIONS BONDULCBondulc 


Bondulc MAY INCREASE the length, thickness,
colour and/or number of your EYELASHES. Changes in 
the eyelids including unusual hair growth or 

Ciri produk

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Bondulc 40 micrograms/ml eye drops, solution
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml of solution contains 40 micrograms of Travoprost.
Average active substance/drop: 0.97 - 1.4 µg
Excipients with known effect: benzalkonium chloride 0.150 mg/ml, macrogol glycerol hydroxy stearate 40 5 mg/ml
(see section 4.4.).
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Eye drops, solution.
Clear, colourless solution.
pH: 5.5-7.0
Osmolality: 266-294 mOsm/Kg
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Decrease of elevated intraocular pressure in adult patients with ocular hypertension or open-angle glaucoma (see
section 5.1).
Decrease of elevated intraocular pressure in paediatric patients aged 2 months to < 18 years with ocular hypertension or
paediatric glaucoma (see section 5.1).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Use in adults, including elderly population
The dose is one drop of Bondulc in the conjunctival sac of the affected eye(s) once daily. Optimal effect is
obtained if the dose is administered in the evening.
Nasolacrimal occlusion or gently closing the eyelid after administration is recommended. This may reduce the
systemic absorption of medicinal products administered via the ocular route and result in a decrease in systemic
adverse reactions.
If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, the medicinal products must be administered
at least 5 minutes apart (see section 4.5).
If a dose is missed, treatment should be continued with the next dose as planned. The dose should not exceed one
drop in the affected eye(s) daily.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
__________________________________________________________________________________________________