Boflox 100 mg/ml Injektionslösung

Country: Belgium

Bahasa: Jerman

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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01-07-2022

Bahan aktif:

Marbofloxacin

Boleh didapati daripada:

Industrial Veterinaria

Kod ATC:

QJ01MA93

INN (Nama Antarabangsa):

Marbofloxacin

Dos:

100 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Injektionslösung

Komposisi:

Marbofloxacin 100 mg/ml

Laluan pentadbiran:

subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Kumpulan terapeutik:

Rind; Schwein

Kawasan terapeutik:

Marbofloxacin

Ringkasan produk:

CTI-code: 445706-01 - Packmaß: 6 x 100 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3431046 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 445706-02 - Packmaß: 6 x 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 445706-07 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 445706-08 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 445706-05 - Packmaß: 12 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 445706-06 - Packmaß: 12 x 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 445706-03 - Packmaß: 10 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 445706-04 - Packmaß: 10 x 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status kebenaran:

Kommerzialisiert

Risalah maklumat

                                Notice – Version DE
BOFLOX 100 MG/ML
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
BOFLOX100 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER UND SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Spanien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanien
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Deutschland
Kela N.V.
St. Lenaartseweg 48
2320 HoogstratenBelgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Boflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
_Marbofloxacin_
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF :
Marbofloxacin
100 mg
HILFSSTOFFE:
Natriumedetat
0,10 mg
Monothioglycerin
1 mg
Metacresol
2 mg
Gelb-grünliche bis gelb-bräunliche, klare Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei Rindern:
-
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, die durch
Marbofloxacin-empfindliche
_Histophilus_
_somni_
,
_Mannheimia_
_haemolytica_
,
_Mycoplasma_
_bovis_
und
_Pasteurella_
_multocida_
Stämme verursacht werden.
-
Zur Behandlung akuter Mastitiden, die durch Marbofloxacin empfindliche
_Escherichia_
-
_coli_
-Stämme während der Laktationsperiode verursacht werden.
Notice – Version DE
BOFLOX 100 MG/ML
Bei Schweinen:
-
Zur Behandlung des Postpartalen Dysgalaktie Syndroms, PDS
(Metritis-Mastitis-
Agalaktie Syndrom), das durch Marbofloxacin empfindliche
Bakterienstämme verursacht
wird.
5.
GEGENANZEIGEN
Verwenden Sie nicht in Fällen von Resistenz gegen andere
Fluorchinolone (Kreuzresistenz).
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff,
einem anderen Chinolon
oder einem der sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen können vorübergehende entzündliche
Läsionen an der Injektionsstelle
ohne klinische Auswirkung auftreten, wenn sie über den
intramuskulären oder subkutanen Weg
verabreich
                                
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