Boflox 10% ad us. vet. Injektionslösung für Rinder, Kälber und Schweine

Country: Switzerland

Bahasa: Jerman

Sumber: Tierarzneimittel Kompendium der Schweiz (Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie)

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25-01-2024
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06-02-2019

Bahan aktif:

marbofloxacinum

Boleh didapati daripada:

Dr. E. Gräub AG

Kod ATC:

QJ01MA93

INN (Nama Antarabangsa):

marbofloxacinum

Borang farmaseutikal:

Injektionslösung für Rinder, Kälber und Schweine

Komposisi:

marbofloxacinum 100.0 mg, metacresolum 2.0 mg, dinatrii edetas, thioglycerolum 1.0 mg, d-glucono-1,5-lactonum, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml.

Kelas:

A

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Antibiotikum (Gyrasehemmer) für Rinder, Kälber und Schweine

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

2016-11-23

Risalah maklumat

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1 BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CircoMax ad us. vet., Emulsion zur Injektion für Schweine
2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (2.0 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2a-Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert,
rekombinant, inaktiviert
1.5 - 4.9 RP*
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2b- Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert, rekombinant,
inaktivie
rt
1.5 - 5.9 RP*
ADJUVANS:
MetaStim (10%), enthaltend:
Squalan
0.4% (v/v)
Poloxamer 401
0.2% (v/v)
Polysorbat 80
0.032% (v/v)
*Relative Wirksamkeit, bestimmt durch ELISA-Antigenquantifizierung
(_in vitro_-Wirksamkeitstest) im
Vergleich mit einer Referenzvakzine.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
WISSENSCHAFTLICHE HINTERGRUNDDATEN (CLINIPHARM WIRKSTOFFDATEN)
3 DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion.
Weisse homogene Emulsion.
4 KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Schweine (zur Mast)
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Schweinen gegen das Porcine Circovirus Typ 2
(PCV2) zur Reduktion der
Viruslast im Blut, in lymphatischen Geweben, der Virusausscheidung
über den Kot und zur Verringerung
von Läsionen in den lymphatischen Geweben, die mit einer
PCV2-Infektion einhergehen. Eine
Schutzwirkung gegen Porcine Circoviren der Typen 2a, 2b und 2d wurde
belegt.
Beginn der Immunität (beide Impfschemata)
:
3 Wochen nach der letzten Impfung.
Dauer der Immunität (beide Impfschemata):
23 Wochen nach der letzten Impfung.
4.3 GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIEL
                                
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Ciri produk

                                Boflox
®
10%
ad us. vet., Injektionslösung
Antibiotikum (Gyrasehemmer) für Rinder, Kälber und Schweine
Zusammensetzung
1 ml enthält:
Marbofloxacinum
100 mg
Conserv.: Metacresolum
2 mg
Antiox.: 1-Thioglycerolum
1 mg
Dinatrii edetas, Gluconolactonum, Aqua ad iniectabilia
Eigenschaften / Wirkungen
Marbofloxacin ist ein bakterizides Antiinfektivum, das zur Familie der
Fluorchinolone gehört. Es wirkt über die Hemmung der
DNA-Gyrase. Es besitzt in vitro ein breites Wirkungsspektrum, das
grampositive Bakterien (insbesondere Staphylokokken),
gramnegative Keime (_Escherichia coli_, _Pasteurella multocida_,
_Pasteurella haemolytica_ und _Actinobacillus pleuropneumoniae_)
und auch Mykoplasmen (_Mycoplasma bovis_, _Mycoplasma hyopneumoniae_)
einschliesst.
Pharmakokinetik
Nach subkutaner oder intramuskulärer Verabreichung der empfohlenen
Dosis von 2 mg/kg bei Rindern und Schweinen wird
Marbofloxacin rasch resorbiert und erreicht innerhalb von weniger als
einer Stunde maximale Plasmakonzentrationen von
1.5 µg/ml. Die Bioverfügbarkeit von Marbofloxacin beträgt nahezu
100%. Marbofloxacin wird schwach an Plasmaproteine
gebunden (zu weniger als 10% bei Schweinen und weniger als 30% bei
Rindern) und erreicht im gesamten Organismus eine
gute Verteilung. In der Mehrzahl der Gewebe (Leber, Niere, Haut,
Lunge, Uterus) liegen die Gewebekonzentrationen über der
Plasmakonzentration. Marbofloxacin wird bei noch nicht wiederkäuenden
Kälbern (5 - 9 Stunden) und bei Schweinen (8 - 10 Stunden)
langsam ausgeschieden, bei wiederkäuenden Rindern schneller (4 - 7
Stunden). Die Ausscheidung erfolgt grösstenteils in der
aktiven Form über Harn und Kot.
Nach einmaliger intramuskulärer Verabreichung beim Rind in der
empfohlenen Dosierung von 8 mg/kg wird Marbofloxacin
sehr rasch absorbiert (T
max
= 0.78 h ± 0.21 h). Maximale Absorption wird erreicht mit C
max
= 7.349 ± 1.111 µg/ml und einer
AUC
Inf
= 38.42 ± 5.186 µg.h/ml. Marbofloxacin wird langsam eliminiert
(T½ß = 15.60 ± 3.24 h).
Indikationen
Infektionen durch Marbofloxaci
                                
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