Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
olanzapin
sanofi-aventis zrt.
N05AH03
olanzapine
28x buborékcsomagolásban 35x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 70x buborékcsomagolásban 98x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21412 / 29 - Sz - TT - igen; 35 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21412 / 30 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21412 / 31 - Sz - TT - igen; 70 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21412 / 32 - Sz - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21412 / 33 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Zyprexa Velotab 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/99/125; OLANZAPIN ACTAVIS 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-20496; OLANZAPIN ORION 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21073; NYKOB 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21300; Olanzapin Teva 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/07/427; Zalasta 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/07/415; OLANZAPINE EGIS 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21687; OLANZAPIN BLUEFISH 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21763; PARNASSAN 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21042; Olazax Disperzi 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/09/592; OLANZAPINE JENSON 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22193; Olanzapin Apotex 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/10/635; Olanzapine Glenmark Europe 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/09/588
Generikus
2010-09-03
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BLOONIS 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA BLOONIS 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA BLOONIS 15 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA BLOONIS 20 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA olanzapin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Bloonis és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Bloonis alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Bloonis-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Bloonis-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BLOONIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Bloonis az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, és a következő állapotok kezelésére használatos: Skizofrénia, melynek tünetei közé tartozik olyan dolgok hallása, látása, vagy érzékelése, melyek nem valódiak, tévhitek, szokatlan gyanakvás és zárkózottá válás. Az ebben a betegségben szenvedő betegek lehetnek nyomott hangulatúak, feszültek vagy nyugtalanok. Közepes fokú, illetve súlyos mániás epizód kezelésére is alkalmazható, melynek tünetei: izgatottság vagy szélsőséges jókedv. Kimutatták, hogy a Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER NEVE BLOONIS 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA BLOONIS 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA BLOONIS 15 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA BLOONIS 20 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Bloonis 5 mg: 5 mg olanzapint tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 89,15 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként. Bloonis 10 mg: 10 mg olanzapint tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 178,30 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként. Bloonis 15 mg: 15 mg olanzapint tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 267,45 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként. Bloonis 20 mg: 20 mg olanzapint tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 356,60 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szájban diszpergálódó tabletta. Bloonis 5 mg: kerek, sima, sárga, mindkét oldalán domború felületű szájban diszpergálódó tabletta. Bloonis 10 mg: kerek, sima, sárga, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán törővonallal rendelkező, másik oldalán sima, szájban diszpergálódó tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható. Bloonis 15 mg: kerek, sima, sárga, mindkét oldalán domború felületű, az egyik oldalán megkülönböztető „Z” jelzéssel, szájban diszpergálódó tabletta. Bloonis 20 mg: kerek, sima, sárga, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán törővonallal, másik oldalán megkülönböztető „Z” jelzéssel rendelkező, szájban diszpergálódó tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Felnőttek_ Az olanzapin schizophrenia kezelésére javallt. Azoknál a betegeknél, akik Baca dokumen lengkap