Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
bizoprolol
Akadimpex Kft.
C07AB07
bisoprolol
30x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
30x OGYI-T-20709 / 01
Generikus
2009-01-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BISOTENS 5 MG FILMTABLETTA BISOTENS 10 MG FILMTABLETTA bizoprolol-fumarát MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Bisotens és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Bisotens szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Bisotens-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Bisotens-et tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BISOTENS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Bisotens a béta-blokkolók csoportjába tartozik. E gyógyszerek védik a szívet a túlzott igénybevételtől, csökkentve ezáltal a szív munkáját és a vérnyomást. A bizoprololt az _angina pektorisz_ (mellkasi fájdalom, melyet a szívizom ellátásáért felelős artériák – koszorúserek- keringési zavara okoz), illetve a _hipertónia_ (magas vérnyomás) kezelésére használhatják. 2. TUDNIVALÓK A BISOTENS SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A BISOTENS-ET: Ha Ön allergiás a Bisotens filmtabletta hatóanyagára a bizoprololra vagy a tabletta valamely egyéb alkotórészére. Ha súlyos sípoló légzése, illetve súlyos asztmája volt valamikor vagy fennáll jelenleg is, mivel a készítmény alkalmazása ronthatja a légzését. Ha Önnek akut szívelégtelensége van vagy rendszeresen kap inotróp gyógyszert (a szív öss Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE BISOTENS 5 MG FILMTABLETTA BISOTENS 10 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Bisotens 5 mg filmtabletta_ 5 mg bizoprolol-fumarát (megfelel 4,24 mg bizoprololnak) filmtablettánként. _Bisotens 10 mg filmtabletta_ 10 mg bizoprolol-fumarát (megfelel 8,48 mg bizoprololnak) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA _Bisotens 5 mg filmtabletta:_ Bézs színű, kerek alakú, mindkét oldalon domború felület filmbevonatú tabletta. _Bisotens 10 mg filmtabletta:_ Téglaszínű, kerek alakú, mindkét oldalon domború felületű filmbevonatú tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Coronaria-betegség (angina pectoris), hipertónia (magas vérnyomás). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A bizoprolol-fumarát 5 mg és 10 mg filmtabletta szájon át történő kezelésre alkalmazható. A kezelést általában alacsony dózissal kell kezdeni, fokozatosan, lassan emelve az adagokat. Szokásos adagolás: 1x 10 mg naponta, de napi 1 x 5 mg is elegendő lehet. Maximális napi dózis: 20 mg naponta. _Vesekárosodás_: a veseműködés nagyfokú károsodásakor (creatinin clearance < 20 ml/perc) legfeljebb 1 x 10 mg Bisotens adható naponta, ami két adagra elosztva alkalmazható. _Súlyos májkárosodás_: a napi adag a 10 mg-ot nem haladhatja meg. _Időskorúak:_ általában nem szükséges az adagolás módosítása. Ajánlott a kezelést a legkisebb adaggal kezdeni. _Gyermekek és serdülőkorúak_: a Bisotens filmtabletta nem javallott 18 életév alatti gyermekek és serdülőkorúak számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt. A Bisotens filmtablettát reggel étkezés közben kell bevenni és kevés folyadékkal szétrágás nélkül lenyelni. _A kezelés befejezése: _ A bizoprolol adagolását nem szabad hirtelen abbahagyni. A gyógyszer adagot fokozatosan – hetenként a felére – csökkentve kell befejezni a kezelést. 26892/40/08. 4.3 ELLENJAVALLATOK _A BI Baca dokumen lengkap