Bisoprololfumaraat CF 2,5 mg, tabletten

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

BISOPROLOLFUMARAAT 2,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BISOPROLOL 2,12 mg/stuk

Boleh didapati daripada:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

Kod ATC:

C07AB07

INN (Nama Antarabangsa):

BISOPROLOLFUMARAAT 2,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BISOPROLOL 2,12 mg/stuk

Borang farmaseutikal:

Tablet

Komposisi:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Bisoprolol

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Tarikh kebenaran:

2010-04-12

Risalah maklumat

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_BISOPROLOLFUMARAAT CF 1,25 MG, _tabletten
_BISOPROLOLFUMARAAT CF 2,5 MG,_ tabletten
RVG 102390
RVG 102391
Bisoprolol fumarate
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 02-2023
AUTHORISATION
DISK:
JW090765
REV. 5.3
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BISOPROLOLFUMARAAT CF 1,25 MG, TABLETTEN
BISOPROLOLFUMARAAT CF 2,5 MG, TABLETTEN
Bisoprololfumaraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor hen zijn, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Bisoprololfumaraat CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BISOPROLOLFUMARAAT CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Het werkzame bestanddeel in dit middel is bisoprolol. Bisoprolol
behoort tot een groep
geneesmiddelen die bètablokkers wordt genoemd. Deze geneesmiddelen
werken door de reactie van
het lichaam op bepaalde zenuwprikkels te beïnvloeden, in het
bijzonder in het hart. Als gevolg hiervan
vertraagt bisoprolol de hartslag en zorgt het dat het hart het bloed
efficiënter rondpompt in het
lichaam.
Hartfalen treedt op wanneer de hartspier zwak is en niet zoveel bloed
kan rondpompen als het
lichaam nodig heeft. Dit middel wordt gebruikt voor de be

Ciri produk

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_BISOPROLOLFUMARAAT CF 1,25,_ tabletten
_BISOPROLOLFUMARAAT CF 2,5 MG,_ tabletten_ _
RVG 102390
RVG 102391
Bisoprolol Fumarate
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 11-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW090765
REV. 6.1
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bisoprololfumaraat CF 1,25 mg, tabletten
Bisoprololfumaraat CF 2,5 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bisoprololfumaraat CF 1,25 mg:
Elke tablet bevat 1,25 mg bisoprololfumaraat
Bisoprololfumaraat CF 2,5 mg:
Elke tablet bevat 2,5 mg bisoprololfumaraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Bisoprololfumaraat CF 1,25 mg:
Witte tot nagenoeg witte, ronde, biconvexe tablet
Bisoprololfumaraat CF 2,5 mg:
Witte tot nagenoeg witte, ronde, biconvexe tablet met aan één zijde
een
breukstreep
Bisoprololfumaraat CF 2,5 mg: De tablet kan worden verdeeld in gelijke
doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van stabiel chronisch hartfalen met verminderde
systolische linkerventrikelfunctie als
aanvulling op ACE-remmers, diuretica en, optioneel, hartglycosiden
(zie voor aanvullende informatie
rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Standaardbehandeling van CHF bestaat uit een ACE-remmer (of een
angiotensinereceptor-blokker in
geval van intolerantie voor ACE-remmers), β-blokker, diuretica en
indien van toepassing hartglycosiden.
Patiënten dienen stabiel te zijn (zonder acute decompensatie) wanneer
de behandeling met bisoprolol
wordt gestart.
Het verdient aanbeveling dat de behandelend arts ervaren is in de
behandeling van chronisch hartfalen.
Voorbijgaande verergering van hartfalen, hypotensie of bradycardie kan
voorkomen tijdens en na afloop
van de titratieperiode.
Dosering
Titratiefase
De behandeling van stabiel chronisch hartfalen met bisoprolol vereist
een titratiefase.