Bisoprolol-TEVA 10 mg Filmtabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)

Boleh didapati daripada:

TEVA GmbH (3086597)

Kod ATC:

C07AB07

INN (Nama Antarabangsa):

Bisoprolol fumarate (Ph.Eur.)

Borang farmaseutikal:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 10 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2001-07-02

Risalah maklumat

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_BISOPROLOL-TEVA_
_®_
_ 10 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff: Bisoprololfumarat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Bisoprolol-TEVA_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Bisoprolol-TEVA_
_®_
beachten?
3. Wie ist
_Bisoprolol-TEVA_
_®_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Bisoprolol-TEVA_
_®_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _BISOPROLOL-TEVA_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Bisoprolol-TEVA_
_®_
ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Beta-Rezeptorenblocker. Diese
Arzneimittel schützen das Herz gegen überhöhte Aktivität und
führen so zu einer Entspannung des
Herzens und einer Senkung des Blutdrucks.
_Bisoprolol-TEVA_
_®_
wird angewendet zur Behandlung von
-
erhöhtem Blutdruck (Hypertonie)
-
Brustschmerzen (Angina pectoris).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _BISOPROLOL-TEVA_
_®_ BEACHTEN?
_BISOPROLOL-TEVA_
_®_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Bisoprololfumarat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie an einer plötzlich auftretenden Herzschwäche leiden (akutes
Herzversagen) oder wenn
sich Ihre Herzinsuffizienz verschlechter

Ciri produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_Bisoprolol-TEVA_
_®_
_ 5 mg Filmtabletten _
_Bisoprolol-TEVA_
_®_
_ 10 mg Filmtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Bisoprolol-TEVA 5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Bisoprololfumarat.
_Bisoprolol-TEVA 10 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Bisoprololfumarat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Bisoprolol-TEVA 5 mg Filmtabletten _
Weiße, runde und konvexe 5 mg Filmtabletten mit einseitiger
„BISOPROLOL 5“ Prägung.
_Bisoprolol-TEVA 10 mg Filmtabletten _
Weiße, runde und konvexe 10 mg Filmtabletten mit einseitiger
„BISOPROLOL 10“ Prägung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Hypertonie
-
chronisch stabile Angina pectoris
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_PATIENTEN MIT NIERENFUNKTIONSSTÖRUNGEN _
Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion
(Kreatinin-Clearance < 20 ml/min) sollte eine
Tagesdosis von 10 mg nicht überschritten werden. Diese Dosis kann in
zwei Teildosen aufgeteilt
werden.
_PATIENTEN MIT SCHWEREN LEBERFUNKTIONSSTÖRUNGEN _
Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen wird empfohlen,
eine Tagesdosis von 10 mg
Bisoprololfumarat nicht zu überschreiten.
_ÄLTERE PATIENTEN _
Eine Dosisanpassung ist normalerweise nicht erforderlich. Es wird
empfohlen, die Behandlung mit der
niedrigstmöglichen Dosis zu beginnen.
_KINDER UND JUGENDLICHE _
_Kinder unter 12 Jahren und Jugendliche unter 18 Jahren _
Bisoprolol wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern auf
Grund unzureichender Erfahrung
bei dieser Patientengruppe.
Art der Anwendung
Bisoprolol-TEVA Filmtabletten sind zum Einnehmen bestimmt.
Die Dosierung soll individuell angepasst werden. Es wird empfohlen,
mit der niedrigst möglichen
Dosis zu beginnen. Bei manchen Patienten ist eine Tagesdosis von 5 mg
ausreichend. Die übliche
Dosis beträgt einmal täglich 10 mg, die empfohlene maximale
Tagesdosis 20 mg.
BEENDIGUNG D