Country: Moldova
Bahasa: Romania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Bisoprololum
Eurofarmaco SA, ÎCS
C07AB07
Bisoprololum
5 mg
comprimate
N10x3
cu prescripție
Eurofarmaco SA, ÎCS, Republica Moldova
2021-01-17
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR BISOPROLOL 5 MG COMPRIMATE BISOPROLOL 10 MG COMPRIMATE Fumarat de bisoprolol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Bisoprolol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bisoprolol 3. Cum să luaţi Bisoprolol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Bisoprolol 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE BISOPROLOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Bisoprolol aparţine unui grup de medicamente numite beta-blocante. Aceste medicamente acţionează prin modificarea felului în care organismul dumneavoastră răspunde la unele impulsuri nervoase, mai ales la nivelul inimii. Ca rezultat, bisoprololul scade frecvenţa bătăilor inimii dumneavoastră şi prin aceasta creşte eficacitatea pompării sângelui de către inima dumneavoastră. În acelaşi timp este scăzut necesarul de sânge şi oxigen al inimii. Bisoprolol este utilizat pentru tratamentul: - hipertensiunii arteriale; - anginei pectorale. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI BISOPROLOL NU UTILIZAȚI BISOPROLOL: - dacă sunteţi alergic la fumarat de bisoprolol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - în insuficienţă cardiacă acută sau agravare (decompensare) a insuficienţei car Baca dokumen lengkap
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bisoprolol 5 mg comprimate Bisoprolol 10 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat conţine fumarat de bisoprolol 5 mg sau 10 mg. _ _ Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. Comprimate neacoperite, cu suprafaţă plană, aspect uniform, structură compactă şi omogenă, cu diviziune diametrală unilaterală, margini teșite pe ambele părţi, diametrul de 9 mm; de culoare albă sau aproape albă, fără miros. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Tratamentul hipertensiunii arteriale. - Tratamentul bolii coronariene (anginei pectorale). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _DOZE _ Regimul de dozare se stabileşte individual, luând în considerare frecvența contracțiilor cardiace și starea pacientului. Tratamentul trebuie inițiat cu o doză mică și crescută treptat, dacă este necesar. Doza inițială este de 5 mg fumarat de bisoprolol, o dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 10 mg fumarat de bisoprolol _, _ o dată pe zi. Doza maximă recomandată este de 20 mg fumarat de bisoprolol o dată pe zi. Durata tratamentului Tratamentul cu bisoprolol este, în general, de lungă durată. Tratamentul cu bisoprolol, în special la pacienţii cu cardiopatie ischemică, nu trebuie întrerupt brusc deoarece aceasta poate determina agravarea tranzitorie a afecţiunii. Se recomandă reducerea treptată a dozei. Grupe speciale de pacienți _PACIENȚI CU INSUFICIENŢĂ RENALĂ SAU HEPATICĂ _ În mod normal, la pacienţii cu tulburări uşoare până la moderate ale funcţiei hepatice sau renale nu este necesară ajustarea dozei. La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 20 ml/min) şi la pacienţii cu tulburări severe ale funcţiei hepatice se recomandă ca doza zilnică să nu se depăşească 10 mg fumarat de bisoprolol. Experienţa utilizării bisoprol Baca dokumen lengkap