Country: Belgium
Bahasa: Perancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fumarate de Bisoprolol 10 mg - Eq. Bisoprolol 8,49 mg; Périndopril Arginine 10 mg - Eq. Périndopril 6,79 mg
Servier Benelux SA-NV
C09BX02
Comprimé pelliculé
Voie orale
Perindopril and Bisoprolol
CTI Extended: 488622-01
Commercialisé: Non
2016-02-01
1 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT BIPRESSIL 10 MG/10 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS fumarate de bisoprolol / perindopril arginine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier(ère). Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de la maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier(ère). Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Bipressil et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bipressil? 3. Comment prendre Bipressil? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Bipressil? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE BIPRESSIL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Bipressil contient 2 substances actives, le fumarate de bisoprolol et le perindopril arginine, dans un comprimé : Le fumarate de bisoprolol appartient à la classe de médicaments appelés bêtabloquants. Les bêtabloquants ralentissent ainsi le rythme cardiaque et permettent au cœur de pomper plus efficacement le sang dans l’ensemble du corps. Le perindopril arginine est un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC). Il agit en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux. Bipressil est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle et/ou pour réduire le risque d’évènements cardiaques, tels qu’une crise cardiaque, chez les patients atteints de maladie coronaire stable (lorsque le flux Baca dokumen lengkap
1 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Bipressil 10 mg/10 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé pelliculé contient 10 mg de bisoprolol fumarate (correspondant à 8,49 mg bisoprolol) et 10 mg de perindopril arginine (correspondant à 6,790 mg perindopril). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé bicouche, beige rosé, de forme oblongue, de 10 mm de long et 5,7 mm de large, gravé « » sur une face et « 10/10 » sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Bipressil est indiqué en substitution dans le traitement de l’hypertension artérielle et/ou de la maladie coronaire stable (chez les patients ayant un antécédent d’infarctus du myocarde et/ou de revascularisation) chez les patients adultes déjà contrôlés par perindopril et bisoprolol pris simultanément aux mêmes posologies. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La posologie usuelle est de un comprimé une fois par jour. Les patients doivent être contrôlés avec bisoprolol et perindopril pris simultanément aux mêmes posologies pendant au moins 4 semaines. L’association fixe n’est pas adaptée pour le traitement initial. Si un changement de posologie est nécessaire, l’adaptation posologique doit être effectuée avec chaque mono-composant pris séparément. Population particulières _Insuffisance rénale (voir rubriques 4.4 et 5.2)_ Bipressil 10mg /10mg n’est pas indiqué chez les patiens avec insuffisance rénale. Chez ces patients, une titration individuelle avec les monocomposants est recommandée. _Insuffisance hépatique (voir rubriques 4.4 et 5.2)_ Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients atteints d’insuffisance hépatique. _Sujets âgés_ Bipressil doit être administré selon la fonction rénale. _Population pédiatrique_ La sécurité d’emploi et l’efficacité du Bipressil n’ont pas été établies chez les enfants et les adolescen Baca dokumen lengkap