Country: Lithuania
Bahasa: Lithuania
Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Bioveta, a.s. (Čekija)
QI05AA05
injekcinė emulsija
Vienoje vakcinos dozėje (1 ml) yra: veikliosios medžiagos: inaktyvinto 1 tipo arklių herpes viruso (EHV-1) ne mažiau kaip 2,1 log10 VNI1, 1 viruso neutralizavimo indeksas žiurkėnų kraujo serume;
tik vet. gydytojams
Bioveta, a.s. (Čekija)
Arkliams aktyviai imunizuoti, norint sumažinti kvėpavimo takų infekcijų pasireiškimą ir klinikinius požymius, sukeliamus 1 tipo arklių herpes virusų (EHV-1) ir norint sumažinti kumelingų kumelių abortų skaičių, kuriuos sukelia 1 tipo arklių herpes virusai (EHV-1). Imunitetas susidaro per 2 savaites nuo pirminės vakcinacijos. Imunitetas trunka 6 mėn. po revakcinacijos.
Išlauka: arklienai — 0 parų. Pakuotė: LT/2/15/2321/001 I hidrolitinės klasės stiklo buteliukai po 1 dozę, hermetiškai užkimšti praduriamais guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais, kartoninėje dėžutėje po 2 vnt.; LT/2/15/2321/002 I hidrolitinės klasės stiklo buteliukai po 1 dozę, hermetiškai užkimšti praduriamais guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais, kartoninėje dėžutėje po 5 vnt.; LT/2/15/2321/003 I hidrolitinės klasės stiklo buteliukai po 1 dozę, hermetiškai užkimšti praduriamais guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais, kartoninėje dėžutėje po 10 vnt.; LT/2/15/2321/004 I hidrolitinės klasės stiklo buteliukai po 5 dozes, hermetiškai užkimšti praduriamais guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais, PVC dėžutėje po 1 vnt.; LT/2/15/2321/005 I hidrolitinės klasės stiklo buteliukai po 5 dozes, hermetiškai užkimšti praduriamais guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais, PVC dėžutėje po 10 vnt. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas nepažeidus originalios pakuotės, – 18 mėn. Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 10 val.
1 VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS BIOEQUIN H, injekcinė emulsija arkliams 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje vakcinos dozėje (1 ml) yra: veikliosios medžiagos: inaktyvinto 1 tipo arklių herpes viruso (EHV-1) ne mažiau kaip 2,1 log 10 VNI 1 , 1 viruso neutralizavimo indeksas žiurkėnų kraujo serume; adjuvanto: aliejinio adjuvanto (Montanide ISA 35 VG) 0,25 ml; pagalbinės medžiagos: tiomersalio 0,1 mg. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1. p. 3. VAISTO FORMA Injekcinė emulsija. Vakcina yra baltas, gelsvas ar šviesiai rausvas aliejingas skystis su lengvai suplakamomis nuosėdomis. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. Paskirties gyvūnų rūšis (-ys) Arkliai. 4.2. Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Arkliams aktyviai imunizuoti, norint sumažinti kvėpavimo takų infekcijų pasireiškimą ir klinikinius požymius, sukeliamus 1 tipo arklių herpes virusų (EHV-1) ir norint sumažinti kumelingų kumelių abortų skaičių, kuriuos sukelia 1 tipo arklių herpes virusai (EHV-1). Imunitetas susidaro per 2 savaites nuo pirminės vakcinacijos. Imunitetas trunka 6 mėn. po revakcinacijos. 4.3. Kontraindikacijos Nėra. 4.4. Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Siekiant sumažinti infekcijos riziką, vakcinuoti reikia visus ūkyje laikomus arklius. Prieš pervedant arklius į kitas bandas ar arklides, arba prieš varžybas, reikia atlikti bent jau pirminę vakcinaciją ir išlaukti 14 dienų, kad susidarytų reikiamas imunitetas. Norint sudaryti ir palaikyti imunitetą arklių herpes virusams, būtina reguliariai vakcinuoti visus kartu laikomus arklius ir laikytis nurodytų terminų. Visus į bandą atvedamus nevakcinuotus arklius rekomenduotina karantino laikotarpiu 2 vakcinuoti bent pirmine vakcinacija ir po to išlaukti 14 dienų, kad susidarytų reikiamas imunitetas. Sergančius arklius su kvėpavimo takų ligos požymiais reikia laikyti atskirai nuo sveikų gyvūnų. 4.5. Specialiosios naudojimo atsarg Baca dokumen lengkap