BioCyst

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Birkenblätter, TE mit Wasser; Echtes Goldrutenkraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Orthosiphonblätter, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben)

Boleh didapati daripada:

Holsten Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3001738)

INN (Nama Antarabangsa):

Birch leaves, with water, Genuine Golden rod herb, TE with Ethanol/Ethanol-water (%), orthosiphon leaves, with Methanol/Methanol-water (%)

Borang farmaseutikal:

Weichkapsel

Komposisi:

Teil 1 - Weichkapsel; Birkenblätter, TE mit Wasser (05919) 225 Milligramm; Echtes Goldrutenkraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (35682) 293,91 Milligramm; Orthosiphonblätter, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) (05350) 143,2 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2003-02-05

Risalah maklumat

palde-biocyst-0609.rtf
1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN
ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BIOCYST®
Weichkapseln mit Trockenextrakt aus Birkenblättern (225,00 mg), Goldrutenkraut (293,91
mg) und Orthosiphonblättern (143,20 mg)
Zur Anwendung bei Kindern ab 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoffe: Trockenextrakte aus Birkenblättern, Goldrutenkraut und
Orthosiphonblättern
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss BioCyst® jedoch vorschriftsmäßig angewendet
werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 5 Tagen keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist BioCyst® und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von BioCyst® beachten?
3.
Wie ist BioCyst® einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BioCyst® aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST BIOCYST® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
BioCyst® ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Durchspülung der Harnwege.
BioCyst®  wird  angewendet  zur  Durchspülung  bei  entzündlichen  Erkrankungen  der
ableitenden Harnwege und als Vorbeugung bei Nierengrieß.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BIOCYST® BEACHTEN?
BIO

Ciri produk

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (SPC)
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BIOCYST®
Weichkapseln mit Trockenextrakt aus Birkenblättern (225,00 mg),
Goldrutenkraut (293,91
mg) und Orthosiphonblättern (143,20 mg)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Weichkapsel enthält
225,00 mg Trockenextrakt aus Birkenblättern (4-8:1), Auszugsmittel:
Wasser
293,91 mg Trockenextrakt aus Goldrutenkraut (5-7:1), Auszugsmittel:
Ethanol 60 % (V/V)
143,20 mg Trockenextrakt aus Orthosiphonblättern (5-8:1),
Auszugsmittel: Methanol 30 %
(V/V)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Durchspülung bei entzündlichen Erkrankungen der ableitenden
Harnwege und als
Vorbeugung bei Nierengrieß.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierungsrichtlinien:
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre nehmen 2 mal täglich eine
Weichkapsel ein.
Die Weichkapsel ist mit reichlich Flüssigkeit morgens und abends,
kurz nach den
Mahlzeiten einzunehmen.
Während der Behandlungsdauer ist auf reichliche Flüssigkeitszufuhr
zu achten.
Die Anwendungsdauer richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden und
ist nicht
prinzipiell begrenzt.
In der Packungsbeilage wird der Patient auf die Angaben unter
„Besondere Vorsicht bei
der Einnahme von BioCyst® ist erforderlich“ hingewiesen
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Birkenblätter, Birkenpollen,
Goldrutenkraut, Orthosiphonblätter,
Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile.
Keine Durchspülungstherapie bei Ödemen infolge Herz- oder
Niereninsuffizienz.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
In
der
Packungsbeilage
wird
der
Patient
darauf
hingewiesen,
dass
BioCyst®
ohne
ärztlichen Rat nicht länger als 5 Tage eingenommen werden soll und
dass bei Blut im Urin
oder Fieber in jedem Fall ein Arzt aufgesucht werden muss.
Zur
Anwendung
dieses
Medikamentes
bei
Kindern
liegen
keine
ausreichenden
Untersuchungen v