BIOCLINE 300 MG 1 AMPUL

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
08-01-2015
Ciri produk Ciri produk (SPC)
08-01-2015

Bahan aktif:

KLİNDAMİSİN FOSFAT

Boleh didapati daripada:

FARMALAS

Kod ATC:

J01FF01

INN (Nama Antarabangsa):

CLINDAMYCIN PHOSPHATE

Jenis preskripsi:

Normal

Kawasan terapeutik:

klindamisin

Status kebenaran:

Pasif

Tarikh kebenaran:

2013-04-30

Risalah maklumat

                                1 / 8 
 
 
KULLANMA TALİMATI 
BİOCLİNE 300 MG IM/IV AMPUL  
KAS VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR. 
 
_ETKIN MADDE:_ Her ampulde 300 mg klindamisine eşdeğer miktarda klindamisin fosfat bulunur. 
 
_YARDIMCI MADDELER: _Benzil alkol, disodyum edetat, enjeksiyonluk su 
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE  OKUYUNUZ, 
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
 
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza _
_söyleyiniz. _
 
_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlacınız  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında  YÜKSEK  VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
 
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. _
_BİOCLİNE AMPUL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_BİOCLİNE AMPUL 'Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_BİOCLİNE AMPUL NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_BİOCLİNE AMPUL 'ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.  
 
1. BİOCLİNE AMPUL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
■ 
BİOCLİNE Ampul, kas veya damar içine uygulanan berrak, renksiz steril çözeltidir. 
■ 
 BİOCLİNE  Ampul,  linkozamid  grubu  bir  antibiyotik  olan  Klindamisin  (klindamisin  fosfat 
şeklinde) içerir. Kutu içerisinde 2 ml’lik 1 adet tip I cam ampul şeklinde bulunur. 
■ 
 BİOCLİNE Ampul, doktorunuzun uygun görmesi durumunda, klindamisin’e duyarlı bakterilerin 
duyarlı suşlarının, duyarlı _Chlamy
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1 / 15 
 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
BİOCLİNE 300 mg IM/IV Ampul 
  
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKEN MADDE: Her ampulde 300 mg klindamisine eşdeğer miktarda klindamisin fosfat bulunur. 
YARDIMCI MADDELER: 
Benzil alkol ....................................... 18,9 mg 
Disodyum edetat ................................   1 mg 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 
2. 
FARMASÖTİK FORM 
İntramusküler ve intravenöz kullanım için steril solüsyon 
Berrak, renksiz çözelti. 
4. 
KLİNİK BİLGİLER 
4.1. 
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
BİOCLİNE  ampul,  duyarlı  anerob  bakterilerin,  streptokoklar,  stafilokoklar  ve  pnömokoklar 
gibi  Gram  pozitif  aerob  bakterilerin  duyarlı  suşlarının,  duyarlı  _Chlamydia  trachomatis_ 
suşlarının yol açtığı aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir. 
• 
Tonsilit, farenjit, sinüzit, otitis media dahil üst solunum yolu enfeksiyonları ve kızıl. 
• 
Bronşit, pnömoni, ampiyem ve akciğer absesi dahil alt solunum yolu enfeksiyonları. 
• 
Akne,  furonkül,  selülit,  impetigo, abse  ve  yara enfeksiyonları dahil deri  ve  yumuşak 
doku  enfeksiyonları.  Erizipel  ve  paronişi  gibi  spesifik  deri  ve  yumuşak  doku 
enfeksiyonları. 
• 
Osteomiyelit ve septik artrit dahil kemik ve eklem enfeksiyonları. 
• 
Endometrit, pelvik selülit, vajina kubbe enfeksiyonu ve tubo-ovariyel abse, salpenjit  ve 
enflamatuvar pelvik hastalık dahil jinekolojik enfeksiyonlar (Gram negatif aerobik etki 
spektruma sahip uygun bir antibiyotik ile kombine olarak). 
• 
Peritonit  ve  abdominal  abse  dahil  intraabdominal  enfeksiyonlar  (Gram  negatif  aerobik 
etki spektruma sahip uygun bir antibiyotik ile kombine olarak). 
• 
Septisemi 
                                
                                Baca dokumen lengkap