Biocan Novel Puppy, lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre psy

Country: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Boleh didapati daripada:

Bioveta, Česká republilka

Kod ATC:

QI07AD03

Borang farmaseutikal:

inj.

Unit dalam pakej:

25x1 dávka; 10x1 dávka; 5x1 dávka

Dikeluarkan oleh:

BVI, CZ

Ciri produk

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Biocan Novel Puppy, lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú
suspenziu pre psy
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna vakcinačná dávka (1 ml) obsahuje:
ÚČINNÉ LÁTKY:
LYOFILIZÁT
MINIMUM
MAXIMUM
Vírus psinky, kmeň CDV Bio 11/A, živý atenuovaný
10
4,1
TCID
50
*
10
5,5
TCID
50
*
Parvovírus psov typ 2b, kmeň CPV-2b Bio 12/B, živý atenuovaný
10
5,5
TCID
50
*
10
7,0
TCID
50
*
*
Infekčná dávka pre tkanivovú kultúru – 50%
ROZPÚŠŤADLO
Voda na injekcie
1 ml
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu.
Lyofilizovaná vakcína je hubovitá hmota bielej farby.
Rozpúšťadlo je číra bezfarebná tekutina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Psy
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Aktívna imunizácia psov od 6 týždňov života:
-
na zabránenie mortality a klinických príznakov spôsobených
vírusom psinky
-
na zabránenie klinickým príznakom, leukopénii a vylučovaniu
vírusu spôsobených psím
parvovírusom typu 2a, 2b a 2c
Nástup imunity:
Imunita proti CDV a CPV sa vytvorí do 14 dní po podaní jednej
dávky u šteniat bez materských protilátok.
Trvanie imunity:
Trvanie imunity proti CDV a CPV u šteniat bez materských protilátok
po jedinej dávke bolo stanovené na
12 mesiacov. Trvania imunity proti CDV a CPV 2b bolo preukázané
sérologicky a čelenžou, trvanie
imunity proti vírusu CPV 2a a 2c bola preukázaná sérologicky.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať v prípade precitlivenosti na ktorúkoľvek z pomocných
látok.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Imunitná odpoveď na CDV a CPV zložky môže byť oneskorená z
dôvodu interferencie s materskými
protilátkami. V situáciách, kde sa očakávajú vysoké hladiny
materských protilátok proti CDV a CPV, by
mala nasledovať vakcinácia ďalšími dávkami polyvalentných
vakcín Biocan Novel, ta