Biocan Novel Pi/L4, lyofilizát a suspenzia na prípravu injekčnej suspenzie pre psy

Country: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Boleh didapati daripada:

Bioveta, Česká republilka

Kod ATC:

QI07AI08

Borang farmaseutikal:

inj.

Unit dalam pakej:

50x1 ml; 25x1 ml; 10x1 ml

Dikeluarkan oleh:

BVI, CZ

Ciri produk

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Biocan Novel Pi/L4, lyofilizát a suspenzia na prípravu injekčnej
suspenzie pre psy
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá dávka (1ml) obsahuje: ÚČINNÉ LÁTKY:
LYOFILIZÁT (ŽIVÝ ATENUOVANÝ):
MINIMUM
MAXIMUM
Vírus parainfluenzy psov typu 2, kmeň CPiV-2 Bio 15
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
SUSPENZIA (INAKTIVOVANÉ):
_Leptospira interrogans, _séroskupina Icterohaemorrhagiae,
sérovar Icterohaemorrhagiae, kmeň MSLB 1089
GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
_Leptospira interrogans, _séroskupina Canicola,
sérovar Canicola, kmeň MSLB 1090
GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
_Leptospira kirschneri, _séroskupina Grippotyphosa,
sérovar Grippotyphosa, kmeň MSLB 1091
GMT
**
≥ 1:40 ALR
***
_Leptospira interrogans, _séroskupina Australis,
sérovar Bratislava, kmeň MSLB 1088
GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
ADJUVANS:
Hydroxid hlinitý (kvantifikovaný ako Al
2
O
3
)
1,8-2,2 mg
*
50% infekčná dávka pre tkanivové kultúry
**
Geometrický priemer titrov
***
Mikroaglutinačno-lytická reakcia protilátok (sérológia u
králikov)
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Lyofilizát a suspenzia na prípravu injekčnej suspenzie.
Vzhľad:
Lyofilizát:
Hubovitá hmota bielej farby
Suspenzia:
Belavá kvapalina s ľahko rozmiešateľným sedimentom
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Psi.
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Aktívna imunizácia psov od 6 týždňov veku.
-
prevencia klinických príznakov (nosný a očný výtok) a zníženie
vylučovania vírusu
spôsobených vírusom psej parainfluenzy
-
prevencia klinických príznakov, infekcie a vylučovania močom
spôsobených baktériou _L._
_interrogans, _séroskupinou Australis, sérovarom Bratislava
-
prevencia klinických príznakov a vylučovania močom a zníženia
infekcie spôsobených
baktériou_ L. interrogans,_
_ _séroskupinou Canicola, sérovarom Canicola a baktériou _L._
_interrogans, _séroskupinou Icterohaemo