BioBos IBR marker inact. süstesuspensioon

Country: Estonia

Bahasa: Estonia

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

veiste rinotrahheiidi viirusvaktsiin

Boleh didapati daripada:

Bioveta a.s.

Kod ATC:

QI02AA03

INN (Nama Antarabangsa):

bovine rinotrahheiit the viirusvaktsiin

Dos:

1annus 2ml 100ml 1TK; 1annus 2ml 50ml 1TK; 1annus 2ml 10ml 10TK

Borang farmaseutikal:

süstesuspensioon

Jenis preskripsi:

R

Risalah maklumat

1
PAKENDI INFOLEHT
BioBos IBR marker inact., süstesuspensioon veistele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Bioveta, a. s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Tšehhi
Vabariik
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
BioBos IBR marker inact., süstesuspensioon veistele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus (2 ml) sisaldab:
Toimeaine:
veiste inaktiveeritud herpesviiruse tüüp 1 (BHV-1), tüvi Bio-27:
IBR gE -
RP ≥ 1*
*RP = suhteline potentsus (ELISA test) võrreldes võrdlusseerumiga,
mis on saadud pärast
merisigade vaktsineerimist vaktsiinipartiiga, mis on edukalt läbinud
nakkuskatse sihtloomaliikidel.
Adjuvandid:
alumiiniumhüdroksiid, hüdreeritud, adsorptsiooniks
6 mg
seebikoorepuu (Quillaja saponaria) saponiin (Quil A)
0,4 mg
Abiaine:
tiomersaal
0,17–0,23 mg
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Veiste aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada BHV-1 (IBR)
viirusega nakatumisest põhjustatud
kliiniliste tunnuste ägedust ja kestust ning loodusliku viiruse
eritumist.
Immuunsuse teke: 3 nädalat pärast esmast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 6 kuud pärast esmast vaktsineerimist.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Väga harva võib vaktsiini manustamisel esineda
ülitundlikkusreaktsioone. Sel juhul tuleb rakendada
sobivat sümptomaatilist ravi. Vaktsiin sisaldab adjuvanti, mis võib
väga harva põhjustada ajutist
paikset, kuni 2 cm läbimõõduga turset. Turse kaob 4 päeva jooksul
pärast vaktsineerimist.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
2
- Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud
loomast)
- Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast,
kaasaarvatu

Ciri produk

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
BioBos IBR marker inact., süstesuspensioon veistele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (2 ml) sisaldab:
Toimeaine:
veiste inaktiveeritud herpesviiruse tüüp 1 (BHV-1), tüvi Bio-27:
IBR gE -
RP ≥ 1*
*RP = suhteline potentsus (ELISA test) võrreldes võrdlusseerumiga,
mis on saadud pärast
merisigade vaktsineerimist vaktsiinipartiiga, mis on edukalt läbinud
nakkuskatse sihtloomaliikidel.
Adjuvandid:
alumiiniumhüdroksiid, hüdreeritud, adsorptsiooniks
6 mg
seebikoorepuu (Quillaja saponaria) saponiin (Quil A)
0,4 mg
Abiaine:
tiomersaal
0,17–0,23 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Roosakas settega vedelik.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Veis.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Veiste aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada BHV-1 (IBR)
viirusega nakatumisest põhjustatud
kliiniliste tunnuste ägedust ja kestust ning loodusliku viiruse
eritumist.
Immuunsuse teke: 3 nädalat pärast esmast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 6 kuud pärast esmast vaktsineerimist.
4.3.
Vastunäidustused
Ei ole.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Ravimi toime maternaalsete antikehade olemasolul ei ole tõestatud.
2
4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi manustamisel iseendale pöörduda viivitamatult
arsti poole ja näidata pakendi
infolehte või pakendi etiketti.
4.6.
Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Väga harva võib vaktsiini manustamisel esineda
ülitundlikkusreaktsioone. Sel juhul tuleb rakendada
sobivat sümptomaatilist ravi. Vaktsiin sisaldab adjuvanti, mis võib
väga harva põhjustada ajutist
paikset, kuni 2 cm läbimõõduga turset. Turse kaob 4 päeva jooksul
pärast vaktsineerimist.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- Sage (rohkem kui 1-l