Binocrit 3000i.j./0.3mL

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

эпоэтин Алфа

Boleh didapati daripada:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

Kod ATC:

B03XA01

INN (Nama Antarabangsa):

epoetin alfa

Dos:

3000i.j./0.3mL

Borang farmaseutikal:

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

Unit dalam pakej:

napunjen injekcioni špric, 6x0.3mL

Kelas:

SZR

Dikeluarkan oleh:

SANDOZ GMBH - Austrija

Ringkasan produk:

JKL: 0069146

Status kebenaran:

OBNOVA

Tarikh kebenaran:

2018-07-23

Risalah maklumat

1 od 27
UPUTSTVO ZA LEK
BINOCRIT®, 2000 I.J./1 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM
INJEKCIONOM ŠPRICU
BINOCRIT®, 3000 I.J./0,3 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM
INJEKCIONOM ŠPRICU
BINOCRIT®, 4000 I.J./0,4 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM
INJEKCIONOM ŠPRICU
BINOCRIT®, 20000 I.J./0,5 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM
INJEKCIONOM ŠPRICU
BINOCRIT®, 30000 I.J./0,75 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM
INJEKCIONOM ŠPRICU
BINOCRIT®, 40000 I.J./1 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM
INJEKCIONOM ŠPRICU
INN: epoetin alfa
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Binocrit i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Binocrit
3.
Kako se primenjuje lek Binocrit
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Binocrit
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 27
1. ŠTA JE LEK BINOCRIT I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Binocrit sadrži aktivnu supstancu epoetin alfa, protein koji
stimuliše koštanu srž da stvara više crvenih
krvnih zrnaca koji sadrže hemoglobin (supstancu koja prenosi
kiseonik). Epoetin alfa je kopija ljudskog
proteina eritropoetina i deluje na isti način.
LEK BINOCRIT SE PRIMENJUJE U TERAPIJI SIMPTOMATSKE ANEMIJE UZROKOVANE
BUBREŽNIM OBOLJENJEM:
- kod dece na hemodijalizi
- kod odraslih na hemodijalizi ili peritonealnoj dijalizi
- kod odraslih sa teškom anemijom koji još uvek nisu započeli
dijalizu
Ako imate oboljenj

Ciri produk

1 od 24
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
BINOCRIT®, 2000 I.J./1 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM
INJEKCIONOM ŠPRICU
BINOCRIT®, 3000 I.J./0,3 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM
INJEKCIONOM ŠPRICU
BINOCRIT®, 4000 I.J./0,4 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM
INJEKCIONOM ŠPRICU
BINOCRIT®, 20000 I.J./0,5 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM
INJEKCIONOM ŠPRICU
BINOCRIT®, 30000 I.J./0,75 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM
INJEKCIONOM ŠPRICU
BINOCRIT®, 40000 I.J./1 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM
INJEKCIONOM ŠPRICU
INN: epoetin alfa
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Binocrit, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 2000
i.j./1 mL:_
1 mL rastvora sadrži 2000 i.j. epoetina alfa* što odgovara 16,8
mikrograma/mL.
Jedan napunjeni injekcioni špric od 1 mL sadrži 2000
internacionalnih jedinica (i.j.) što odgovara 16,8
mikrograma epoetina alfa*.
_Binocrit, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 3000
i.j./0,3 mL:_
1 mL rastvora sadrži 10000 i.j. epoetina alfa* što odgovara 84,0
mikrograma/mL.
Jedan napunjeni injekcioni špric od 0,3 mL sadrži 3000
internacionalnih jedinica (i.j.) što odgovara 25,2
mikrograma epoetina alfa*.
_Binocrit, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 4000
i.j./0,4 mL:_
1 mL rastvora sadrži 10000 i.j. epoetina alfa* što odgovara 84,0
mikrograma/mL.
Jedan napunjeni injekcioni špric od 0,4 mL sadrži 4000
internacionalnih jedinica (i.j.) što odgovara 33,6
mikrograma epoetina alfa*.
_Binocrit, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu,
20000 i.j./0,5 mL:_
1 mL rastvora sadrži 40000 i.j. epoetina alfa* što odgovara 336
mikrograma/mL.
Jedan napunjeni injekcioni špric od 0,5 ml sadrži 20000
internacionalnih jedinica (i.j.) što odgovara 168
mikrograma epoetina alfa*.
_Binocrit, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu,
30000 i.j./0,75 mL:_
1 mL rastvora sadrži 40000 i.j. epoetina alfa* što odgovara 336
mikrograma/mL.
Jedan napunjeni injekcioni špric od 0,75 mL sadrži 30000
inte