Bimifree

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Bimatoprostas

Boleh didapati daripada:

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

S01EE03

INN (Nama Antarabangsa):

Bimatoprostas

Dos:

0,3 mg/ml

Borang farmaseutikal:

akių lašai (tirpalas)

Laluan pentadbiran:

vartoti ant akių

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Bimatoprost

Status kebenaran:

Perregistruotas

Tarikh kebenaran:

2017-05-10

Risalah maklumat

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
BIMIFREE 0,3 MG/ML AKIŲ LAŠAI, TIRPALAS
Bimatoprostas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Bimifree ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Bimifree
3.
Kaip vartoti Bimifree
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Bimifree
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BIMIFREE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Bimifree yra vaistas nuo glaukomos. Jis priklauso grupei vaistų,
vadinamų prostamidais.
Bimifree vartojamas padidėjusiam akispūdžiui mažinti. Šį vaistą
galima vartoti vieną ar kartu su kitais
lašais, vadinamais beta adrenoblokatoriais, kurie taip pat mažina
akispūdį.
Akyse yra skaidraus, į vandenį panašaus skysčio, kuris maitina
vidinę akies dalį. Skystis iš akies
nuolat išteka, todėl jo trūkumui papildyti gaminamas naujas
skystis. Jei skystis negali pakankamai
greitai ištekėti, akyje didėja spaudimas. Šis vaistas veikia
didindamas ištekančio skysčio kiekį. Tai
sumažina akispūdį. Jei padidėjęs spaudimas nesumažinamas, jis
gali sukelti ligą, vadinamą glaukoma,
ir galiausiai pažeisti regėjimą.
Šio vaisto sudėtyje nėra konservantų.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BIMIFREE
BIMIFREE VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija bimatoprostui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Bimifr

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bimifree 0,3 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml tirpalo yra 0,3 mg bimatoprosto.
Kiekviename buteliuke yra 3 ml tirpalo (ne mažiau kaip 80 lašų).
Viename laše (maždaug 29,4 mikrolitro) yra maždaug 8,82 mikrogramai
bimatoprosto.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: fosfatai.
Kiekviename ml tirpalo yra 0,95 mg fosfatai.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas).
Skaidrus, bespalvis tirpalas.
pH nuo 6,8 iki 7,8
Osmoliališkumas: nuo 280 iki 320 mosmol/kg
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas suaugusiesiems, sergantiems
lėtine atviro kampo glaukoma ir akies
hipertenzija (monoterapija arba papildomas gydymas vartojant beta
adrenoblokatorių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama paros dozė yra vienas lašas į pažeistą akį, kuris
lašinamas vakare. Vaistinio
preparato nelašinti dažniau kaip kartą per parą, nes dažniau
vartojant gali silpnėti akispūdį mažinantis
preparato poveikis.
_Vaikų populiacija_
Bimatoprosto saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų
neištirti.
_Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi_
Bimifree 0,3 mg/ml (daugiadozė formuluotė be konservantų) poveikis
pacientams, kurių pažeisti
inkstai, vidutiniškai ar labai pažeistos kepenys, nenagrinėtas,
todėl jie šį vaistinį preparatą turėtų
vartoti atsargiai. Pacientų, kada nors sirgusių lengva kepenų liga,
ar kurių alanino aminotransferazės
(ALT), aspartato aminotransferazės (AST) ir (arba) bilirubino kiekis
buvo nepakitęs, kepenų funkcijai
bimatoprosto 0,3 mg/ml akių lašai, tirpalas (daugiadozė
formuluotė, kurioje yra konservantų)
24 mėnesių laikotarpiu jokio neigiamo poveikio nepadarė.
Vartojimo metodas
Vartoti tik ant akių.
Bimifree yra sterilus tirpalas, kurio sudėtyje nėra konservantų.
2
Prieš lašina