Bilobil Forte 19,2-23,2 mg glikozydów flawonowych i 4,8-7,2 mg terpentów laktonowych/kapsułkę Kapsułka, twarda

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Ginkgo bilobae extractum

Boleh didapati daripada:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

N06DX02

INN (Nama Antarabangsa):

Ginkgo bilobae folii extractum

Dos:

19,2-23,2 mg glikozydów flawonowych i 4,8-7,2 mg terpentów laktonowych/kapsułkę

Borang farmaseutikal:

Kapsułka, twarda

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991059415; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991059422; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990646609

Status kebenaran:

Bezterminowe

Risalah maklumat

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BILOBIL FORTE, 80 MG, KAPSUŁKI TWARDE
_Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 12 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Bilobil forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bilobil forte
3.
Jak stosować lek Bilobil forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Bilobil forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BILOBIL FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Produkt Bilobil forte zawiera kwantyfikowany wyciąg z liści
miłorzębu japońskiego.
Bilobil forte stosuje się w celu poprawy zdolności poznawczych u
osób starszych ( związane z
wiekiem) i poprawy jakości życia w łagodnej demencji.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BILOBIL FORTE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BILOBIL FORTE

jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg z miłorzębu lub którykolwiek
z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);

jeśli pacjentka jest w ciąży.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Bilobil forte należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
Jeśli u pacjenta występuje zwiększona skłonność do krwawień
(skaza krwotoczna) lub przyjmuj

Ciri produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bilobil forte, 80 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ
Jedna kapsułka twarda zawiera 80 mg wyciągu (w postaci
kwantyfikowanego suchego wyciągu) z
_Ginkgo bilobae_ L., folium (liście miłorzębu)_ _(35-67:1), co
odpowiada:
-
17,6-21,6 mg przeliczeniu na glikozydy flawonowe,
-
2,24-2,72 mg ginkgolidów A, B i C,
-
2,08-2,56 mg bilobalidu.
Ekstarahent: aceton 60% (m/m).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza, glukoza.
Jedna kapsułka twarda zawiera 125,4 mg laktozy i 4 mg glukozy.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Bilobil forte jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym w celu
poprawy zdolności
poznawczych u osób starszych (związanych z wiekiem) i poprawy
jakości życia w łagodnej demencji.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka u dorosłych i osób w podeszłym wieku wynosi 1
kapsułka od 2 do 3 razy na dobę.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 240 mg.
Czas stosowania:
Leczenie powinno trwać, co najmniej 8 tygodni.
Jeżeli po 3 miesiącach stosowania preparatu nie następuje poprawa
lub jeżeli nastąpiło pogorszenie
objawów, należy zwrócić się do lekarza w celu ustalenia czy
kontynuacja leczenia jest uzasadniona
Dzieci i młodzież
Nie ma wskazania do stosowania u dzieci i młodzieży.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Tabletki należy połknąć, popijając wodą.Można je przyjmować
niezależnie od posiłków.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
2
Ciąża (patrz punkt 4.6).
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów chorobowych podczas
stosowania produktu,
należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Osoby z patologicznie zwiększoną tendencją do krwawień (skaza
krwotoczna) oraz osoby będące w
trakc