BILASTINA AUROVITAS 20 MG COMPRIMIDOS EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

BILASTINA

Boleh didapati daripada:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Kod ATC:

R06AX29

INN (Nama Antarabangsa):

BILASTINA

Dos:

20 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO

Komposisi:

BILASTINA 20 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Unit dalam pakej:

20 comprimidos

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Bilastina

Ringkasan produk:

BILASTINA AUROVITAS 20 MG COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos - 139751000140104 - 5881000140104 - 5891000140101

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2022-09-22

Risalah maklumat

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BILASTINA AUROVITAS 20 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Bilastina Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bilastina Aurovitas
3.
Cómo tomar Bilastina Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bilastina Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BILASTINA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bilastina Aurovitas contiene bilastina como principio activo, que es
un antihistamínico. Este medicamento
se usa para aliviar los síntomas de la rinoconjuntivitis alérgica
(estornudos, picor nasal, secreción nasal,
congestión nasal y ojos rojos y llorosos) y otras formas de rinitis
alérgica. También puede usarse para tratar
las erupciones de la piel con picor (habones o urticaria).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BILASTINA AUROVITAS
NO TOME BILASTINA AUROVITAS
-
si es alérgico a bilastina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
bilastina si tiene insuficiencia renal
moderada o grave y además está tomando otros medicamentos (ver
“Otros medicamentos y Bilastina
Aurovitas”).
NIÑOS
NO ADMINISTRE ESTE MEDICAMENTO A NIÑOS MENORES DE 12 AÑOS DE EDAD.
NO
exceder la dosis recomendada. Si los síntomas persisten, consulte a
su médico.
OT

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Bilastina Aurovitas 20 mg comprimidos EFG_ _
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de bilastina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos sin recubrimiento, ovalados, biconvexos, de color blanco a
blanquecino, grabados con BN y
2, separados con una ranura en un lado y lisos en el otro lado.
[_Tamaño: aproximadamente 10 mm × 5 mm]_
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la rinoconjuntivitis alérgica (estacional
y perenne) y de la urticaria.
La bilastinaestá indicada en adultos y adolescentes (edad igual o
superior a 12 años).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes (edad igual o superior a 12 años)
20 mg de bilastina (1 comprimido) una vez al día para el alivio de
los síntomas de la rinoconjuntivitis
alérgica (estacional (RAE) y perenne (RAP)) y de la urticaria.
El comprimido debe administrarse una hora antes o dos horas después
de la ingesta de alimentos o de
zumos de frutas (ver sección 4.5).
Duración del tratamiento:
Para rinoconjuntivitis alérgica el tratamiento debe limitarse al
periodo de exposición a los alérgenos. Para
rinitis alérgica estacional el tratamiento puede interrumpirse cuando
se hayan resuelto los síntomas y
reiniciarse en caso de que estos reaparezcan. En rinitis alérgica
perenne se puede proponer al paciente el
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tratamiento continuado durante los periodos de exposición a los
alérgenos. Para urticaria la duración del
tratamiento depende del tipo, duración y evolución de los síntomas
_Poblaciones especiales _
Pacientes de edad avanzada
No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada (ver
secciones 5.1 y 5.2).
Pacientes con insuficiencia renal
No se requiere ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal