Country: Croatia
Bahasa: Croat
Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
bisoprololfumarat acetilsalicilatna kiselina
Swixx Biopharma Kft., Árpád fejedelem útja 26 – 28, Budimpešta, Mađarska
C07FX04
bisoprololfumarat acetilsalicilatna kiselina
5 mg + 100 mg
kapsula, tvrda
Urbroj: svaka tvrda kapsula sadrži 5 mg bisoprololfumarata i 100 mg acetilsalicilatne kiseline
na recept ponovljivi recept
Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Starogard Gdanski , Poljska
Pakiranje: 10 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-627251694-01]; 14 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-627251694-02]; 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-627251694-03]; 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-627251694-04]; 56 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-627251694-05]; 60 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-627251694-06]; 90 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-627251694-07]; 98 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-627251694-08]; 100 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-627251694-09] Urbroj: 381-12-01/38-20-18
2020-08-10
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA BIKORASA 5 MG/100 MG KAPSULE, TVRDE BIKORASA 10 MG/100 MG KAPSULE, TVRDE bisoprololfumarat, acetilsalicilatna kiselina PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Bikorasa kapsule i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Bikorasa kapsule 3. Kako uzimati Bikorasa kapsule 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Bikorasa kapsule 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU BIKORASA KAPSULE I ZA ŠTO SE KORISTE_ _ Bikorasa kapsule sadrže dvije djelatne tvari, bisoprololfumarat i acetilsalicilatnu kiselinu. Bisoprolol pripada skupini lijekova koji se nazivaju beta-blokatori. Taj lijek utječe na tjelesni odgovor na neke živčane impulse, osobito u srcu te uzrokuje sniženje krvnog tlaka. Acetilsalicilatna kiselina sprječava nastajanje krvnih ugrušaka. Acetilsalicilatna kiselina također je poznata pod nazivom Aspirin. Bikorasa kapsule se koriste u liječenju visokog krvnog tlaka u bolesnika koji su pod rizikom od srčanih oboljenja, srčanog ili moždanog udara i koji su prethodno liječeni ovim lijekovima davanim zasebno. Bikorasa kapsule također se mogu koristiti za sprječavanje komplikacija nakon određenih vrsta srčanih operacija. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BIKORASA KAPSULE_ _ NEMOJTE UZIMATI BIKORASA KAPSULE: - ako ste alergični na bisoprolol ili acetilsalicilatnu kiselinu ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako znate da ste alergičn Baca dokumen lengkap
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Bikorasa 5 mg/100 mg kapsule, tvrde 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tvrda kapsula sadrži 5 mg bisoprololfumarata i 100 mg acetilsalicilatne kiseline. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna kapsula sadrži 0,12 mg lecitina, sojin. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda Bijela kapsula s ispisom 5/100, veličine 1. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Bikorasa je indicirana za bolesnike koji su na stabilnom liječenju istom dozom s bisoprololom za arterijsku hipertenziju ili anginu pektoris i s acetilsalicilatnom kiselinom za nestabilnu anginu pektoris, za sekundarnu prevenciju infarkta miokarda, za prevenciju okluzije grafta nakon koronarne premosnice ili nakon koronarne angioplastike za sekundarnu prevenciju prolaznih ishemijskih napada i ishemijskih cerebrovaskularnih incidenata. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Kapsule za primjenu kroz usta. Dnevno treba uzeti jednu kapsulu. Posebne populacije Starije osobe: prilagodba doze obično nije potrebna, meĎutim, doza od 5 mg bisoprolola dnevno u nekih bolesnika može biti odgovarajuća. Oštećenje funkcije bubrega ili jetre: Budući da sadrže acetilsalicilatnu kiselinu, Bikorasa kapsule ne smiju se upotrebljavati u bolesnika s teškom insuficijencijom bubrega ili jetre (vidjeti dio 4.3.). U bolesnika s blagom ili umjerenom insuficijencijom bubrega ili jetre potreban je oprez (vidjeti dio 4.4. i 5.2.). Pedijatrijska populacija: sigurnost i djelotvornost bisoprolola u djece i adolescenata nije ustanovljena. Stoga, Bikorasa kapsule ne smiju se primjenjivati u djece i adolescenata. H A L M E D 26 - 04 - 2023 O D O B R E N O 2 TRAJANJE LIJEČENJA LIJEČENJE BISOPROLOLOM OBIČNO JE DUGOTRAJNO. LIJEČENJE BISOPROLOLOM NE SMIJE SE NAGLO PREKINUTI JER MOŽE DOĆI DO PROLAZNOG POGORŠANJA STANJA BOLESNIKA. TO JE OSOBITO VAŽNO U BOLESNIKA S ISHEMIJSKOM BOLEŠĆU SRCA. PREPORUČUJE SE POSTUPNO SMANJIVATI DNEVNU DOZU. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Ovaj Baca dokumen lengkap