Country: Sweden
Bahasa: Sweden
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
amikacinsulfat
Omnia Läkemedel AB
J01GB06
amikacin sulfate
250 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
natriummetabisulfit Hjälpämne; amikacinsulfat 333,16 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Avregistrerad
2016-05-11
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN BIKLIN 250 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA amikacin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får några biverkningar tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Biklin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Biklin 3. Hur du använder Biklin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Biklin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BIKLIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Biklin är ett antibiotikum som tillhör gruppen aminoglykosider och är endast avsett för sjukhusbruk. Officiella anvisningar gällande antibakteriella substanser bör beaktas under läkemedlets användning. Biklin är bakteriedödande. Biklin används vid behandling av allvarliga infektioner utgångna från lungor, urinvägar eller tarm, vid infektioner i buken eller bukhålan, vid inflammation i hjärtats klaffar (endokardit) och vid behandling av infektioner hos patienter med onormalt lågt antal vita blodkroppar. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BIKLIN ANVÄND INTE BIKLIN - om du är allergisk mot amikacin, någon annan aminoglykosid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du tidigare har fått andra allvarliga reaktioner av någon annan aminoglykosid VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSMÅTT Tala med läkare innan du använder Biklin - om du har nedsatt njurfunktion - om du har nedsatt hörsel - om du har skada i innerörat - om du har balansrubbningar - Baca dokumen lengkap
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Biklin 250 mg/ml injektionsvätska, lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 ml injektionsvätska innehåller amikacinsulfat motsvarande amikacin 250 mg. Hjälpämne: natriummetabisulfit. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Injektionsvätskan är klar, färglös till svagt gul med pH 4,5. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Allvarliga infektioner utgångna från lungor, urinvägar eller tarm. Intraabdominella infektioner. Endokardit. Initial behandling av infektioner hos neutropena patienter. Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibiotika. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosen ska anpassas individuellt, baserat på kroppsvikt och njurfunktion, och serumkoncentrationen måste följas regelbundet. Njurfunktionsstatus bör utvärderas genom att mäta serumkreatininkoncentrationen eller genom att beräkna det endogena kreatininelimineringsvärdet. BUN (blood urea nitrogen) test är mycket mindre pålitligt för detta syfte. Utvärderingar av njurfunktionen bör göras regelbundet under behandlingen. Biklin kan ges intramuskulärt eller intravenöst i samma dosering. Vid intravenös administrering tillsätts dosen till lämplig infusionslösning (se avsnitt 6.6) och administreras som infusion under 30-60 minuter. Biklin ska inte blandas med andra läkemedel, utan ska administreras separat enligt rekommenderad dos och administreringssätt. _Särskild rekommendation för intravenös administrering hos barn:_ Hos pediatriska patienter anpassas mängden spädningsvätska efter hur mycket amikacin som kan tolereras av patienten. Lösningen bör vanligtvis infunderas under 30 till 60 minuter. Spädbarn bör få en 1 till 2 timmars infusion. _Vuxna och barn över 12 år:_ Rekommenderad intramuskulär eller intravenös dos för vuxna och ungdomar med normal njurfunktion (kreatininclearance 50 ml/min) är 15 mg/kg/dag som kan ges s Baca dokumen lengkap