Country: Belgium
Bahasa: Perancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Clarithromycine 250 mg
Viatris Healthcare SA-NV
J01FA09
Clarithromycine
250 mg
Comprimé pelliculé
Clarithromycine 250 mg
Voie orale
Clarithromycin
CTI code: 154086-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 154086-01 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 154086-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05099151912978 - Code CNK: 0499103 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1991-02-28
NOTICE Biclar nat reg 1/10 Regulatory Affairs Dept./MSE pfe 1-4 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR BICLAR FORTE 500 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS BICLAR 250 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS BICLAR 125 MG/5 ML, GRANULÉS POUR SUSPENSION BUVABLE BICLAR KIDS 250 MG/5ML, GRANULÉS POUR SUSPENSION BUVABLE BICLAR I.V. 500 MG, POUDRE POUR SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION CLARITHROMYCINE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Biclar et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Biclar ? 3. Comment prendre Biclar 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Biclar 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE BICLAR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? Biclar contient comme substance active la clarithromycine, un antibiotique macrolide (médicament utilisé dans le traitement des infections bactériennes). Biclar est utilisé dans le traitement des infections dues aux germes sensibles à la clarithromycine. Chez l'adulte : - traitement des infections des voies respiratoires inférieures : bronchite - pneumonie. - traitement des infections des voies respiratoires supérieures : sinusite - pharyngite. - traitement des infections de la peau et des tissus mous. Chez l'enfant : - traitement de l'angine due aux Streptocoques (certaines e Baca dokumen lengkap
RCP Biclar nat reg Regulatory Affairs Dept./MSE sfe 1-4 1/28 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BICLAR FORTE 500 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS BICLAR 250 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS BICLAR 125 MG/5 ML, GRANULÉS POUR SUSPENSION BUVABLE BICLAR KIDS 250 MG/5ML, GRANULÉS POUR SUSPENSION BUVABLE BICLAR I.V. 500 MG, POUDRE POUR SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE _La substance active est la clarithromycine._ Chaque comprimé pelliculé de Biclar Forte 500 mg contient 500 mg de clarithromycine. Chaque comprimé pelliculé de Biclar 250 mg contient 250 mg de clarithromycine. 5 ml (après reconstitution) de Biclar 125 mg/5ml granulés pour suspension buvable contiennent 125 mg de clarithromycine. 5 ml (après reconstitution) de Biclar Kids 250 mg/5ml granulés pour suspension buvable contiennent 250 mg de clarithromycine. Un flacon de Biclar I.V. 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion contient 739,5 mg de lactobionate de clarithromycine, correspondant à 500 mg de clarithromycine. _Liste des excipients ayant un effet notoire :_ Biclar Forte 500 mg : 6,1 mg de sodium par comprimé Biclar 250 mg : 3,4 mg de sodium par comprimé Biclar 125 mg/5ml : 550 mg/ml de saccharose et 16,1 mg/5ml d’huile de ricin Biclar Kids 250 mg/5ml : 455 mg/ml de saccharose et 21,1 mg/5ml d’huile de ricin Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE BICLAR FORTE 500 MG, comprimés pelliculés BICLAR 250 MG, comprimés pelliculés BICLAR 125 MG/5 ML, granulés pour suspension buvable BICLAR KIDS 250 MG/5ML, granulés pour suspension buvable BICLAR I.V. 500 MG, poudre pour solution à diluer pour perfusion 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES BICLAR 250 MG ET BICLAR FORTE 500 MG comprimés pelliculés sont indiqués dans le traitement des infections dues aux germes sensibles à la clarithromycine et notamment dans le : - traitement des infections des voies respiratoires inférieures; par exemple bronchit Baca dokumen lengkap