BICATLON 150 mg filmtabletta

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

bicalutamide

Boleh didapati daripada:

Medico Uno Pharma Kft.

Kod ATC:

L02BB03

INN (Nama Antarabangsa):

bicalutamide

Unit dalam pakej:

28x buborékcsomagolásban (PVC/Al) 28x buborékcsomagolásban (PVC/PVdC//Al) 30x buborékcsomagolásban (PVC/Al) 30x buborékcsomagolá

Kelas:

TT

Jenis preskripsi:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Status kebenaran:

Generikus

Tarikh kebenaran:

2007-01-22

Risalah maklumat

4. sz. melléklete az OGYI-T-20296/05-08. sz. forgalomba hozatali
engedélyének.
Budapest, 2007. január 22.
Szám: 7926/40/06.
Előadó: dr. Nagy Mária
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BICATLON 150 MG FILMTABLETTA
bikalutamid
_MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
_A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:_
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bicatlon 150 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bicatlon 150 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Bicatlon 150 mg filmtablettát filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Bicatlon 150 mg filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BICATLON 150 MG FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Bicatlon 150 mg filmtabletta az antiandrogén gyógyszerek
csoportjába tartozik, melyek gátolják a
természetes férfi nemi hormonok, az androgének egyes hatásait.
A Bicatlon 150 mg filmtabletta a prosztata daganatos
megbetegedésének kezelésére szolgál, és más
olyan kezelési módszerekkel együttesen alkalmazzák, melyek az
androgén szintjét csökkentik a
szervezetben.
2.
TUDNIVALÓK A BICATLON 150 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A BICATLON 150 MG FILMTABLETTÁT:

Ha allergiás (túlérzékeny) a bikalutamidra (a gyógyszer
hatóanyagára) vagy a B

Ciri produk

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
BICATLON 150 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150,0 mg bikalutamid filmtablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Bicatlon 150 mg filmtabletta önmagában vagy más kuratív kezelés
mellett adjuváns terápiaként
lokálisan előrehaladott prosztata rákban szenvedő betegek
mielőbbi kezelésére javallt.
A Bicatlon 150 mg filmtabletta önmagában vagy radikális
prostatectomia vagy radioterápia mellett
adjuváns terápiaként javallt lokálisan előrehaladott
prosztatarákban szenvedő betegek kezelésére,
akiknél magas a betegség progressziójának kockázata.
Metasztatizáló prosztata rák kezelésére olyan betegekben,
akiknél sebészeti vagy gyógyszres
kasztráció nem vezet eredményre, vagy nem elfogadható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőtt férfiak esetén (beleérve az idős korúakat is) adagja
naponta egyszer 150 mg, legalább 2 éves
kezelési periódusban.
Veseelégtelenség: adagmódosítás nem szükséges
veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Májkárosodás: adagmódosítás nem szükséges enyhe
májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Akkumuláció előfordulhat közepesen súlyos és súlyos
májkárosodás esetén.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A bikalutamid nők és gyermekek esetében történő alkalmazása
ellenjavallt.
A bikalutamid nem adható olyan betegeknek, akiknél alkalmazásakor
túlérzékenységi reakció
mutatkozott.
A bikalutamid együttadása terfenadinnal, asztemizollal és
ciszapriddel ellenjavallt.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A bikalutamid nagymértékben metabolizálódik a májban. Az adatok
szerint a gyógyszer eliminációja
súlyos májkárosodásban szenvedő betegekben nagymértékben
lassulhat, amelynek következtében
akkumulálódhat. Ezért a készítmény megfelelő
körültekintéssel alkalmazandó közepesen súlyos illetve
súlyos má