BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR CENT (0,28 g/20 ml) Aguettant, solution pour perfusion

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

bicarbonate de sodium

Boleh didapati daripada:

Laboratoire AGUETTANT

INN (Nama Antarabangsa):

sodium bicarbonate

Dos:

0,280 g

Borang farmaseutikal:

solution

Komposisi:

composition pour 1 ampoule de 20 ml > bicarbonate de sodium : 0,280 g

Laluan pentadbiran:

intraveineuse

Unit dalam pakej:

10 ampoule(s) en verre de 20 ml

Kawasan terapeutik:

PRODUIT D'APPORT ALCALIN.

Ringkasan produk:

345 338-6 ou 34009 345 338 6 0 - 10 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;319 631-1 ou 34009 319 631 1 0 - 50 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2002;

Status kebenaran:

Abrogée

Tarikh kebenaran:

1997-10-30

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2009
Dénomination du médicament
BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR CENT (0,28 g/20 ml) AGUETTANT, solution
pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR CENT (0,28 g/20 ml)
AGUETTANT, solution pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR
CENT (0,28 g/20 ml) AGUETTANT, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR CENT (0,28 g/20 ml)
AGUETTANT, solution pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR CENT (0,28 g/20
ml) AGUETTANT, solution pour
perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR CENT (0,28 g/20 ml)
AGUETTANT, solution pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PRODUIT D'APPORT ALCALIN
(B: sang et organes hématopoïétiques).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé en cas de:
·
acidoses métaboliques (acidité élevée du sang),
·
intoxication par le phénobarbital.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR
CENT (0,28 g/20 ml) AGUETTANT, solution pour perfusion ?
Li

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR CENT (0,28 g/20 ml) AGUETTANT, solution
pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bicarbonate de sodium
.....................................................................................................................
0,280 g
Pour 20 ml.
Sodium: 3,33 mmol/ampoule
Bicarbonates: 3,33 mmol/ampoule
Osmolarité: 333 mOsm/l
pH compris entre 7 et 8,5
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Acidose métabolique.
Intoxication par le phénobarbital.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie IV, en perfusion lente.
La posologie est variable et doit être adaptée en quantité selon
l'étiologie, l'état du malade, l'importance des perturbations de
l'équilibre acido-basique.
4.3. Contre-indications
Alcalose métabolique.
Acidose respiratoire.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
L'apport de cette solution risque d'aggraver une hypokaliémie ou la
démasquer.
En raison de l'alcalinité de la solution, vérifier la compatibilité
avant d'effectuer les mélanges de médicaments à administrer
de façon concomitante dans la perfusion et vérifier la limpidité et
la couleur de la solution avant de perfuser (voir rubrique
4.5).
Précautions d'emploi
Utiliser avec prudence en cas de rétention hydrosodée, insuffisance
cardiaque, syndrome œdémato-ascitique des cirrhoses.
Effectuer un contrôle fréquent de l'ionogramme et de l'équilibre
acido-basique sanguin.
En cas d'hypokaliémie, associer un sel de potassium.
Tenir compte de l'apport de sodium (77 mg ou 3,3 mmol par ampoule).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Lors de la préparation de mélanges de médicaments administrés par
voie IV, tenir compte du pH alcalin de la solution et de
la présence d'ions sodium