Bicalutamid Sandoz eco 50 mg Filmtabletten

Country: Switzerland

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

bicalutamidum

Boleh didapati daripada:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Kod ATC:

L02BB03

INN (Nama Antarabangsa):

bicalutamidum

Borang farmaseutikal:

Filmtabletten

Komposisi:

bicalutamidum 50 mg, lactosum monohydricum 60.15 mg, carboxymethylamylum natricum, povidonum K 30, maydis amylum, magnesii stearas, Überzug: methylcellulosum, triacetinum, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 0.24 - 0.35 mg.

Kelas:

B

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Prostatakarzinom

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

2013-10-09

Risalah maklumat

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Bicalutamid Sandoz® eco
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Bicalutamid Sandoz eco und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Bicalutamid Sandoz eco enthält den Wirkstoff Bicalutamid. Dieser
blockiert die unerwünschte
Wirkung der Androgene (männliche Sexualhormone) auf das Zellwachstum
der Prostata.
Bicalutamid Sandoz eco in der Dosierung 50 mg wird angewendet zur
Behandlung des
fortgeschrittenen Prostatatumors mit Metastasen (Ableger) in
Kombination mit anderer
medikamentöser oder chirurgischer Behandlung.
Bicalutamid Sandoz eco in der Dosierung 150 mg wird eingesetzt zur
Behandlung des lokal
fortgeschrittenen Prostatatumors ohne Metastasen (Ableger), sofern
eine andere medikamentöse
Behandlung, eine chirurgische Behandlung oder eine Bestrahlung nicht
angewendet werden können
oder als unterstützende Behandlung nach operativer Entfernung oder
Bestrahlung.
Bicalutamid Sandoz eco darf nur unter ständiger Kontrolle des Arztes
oder der Ärztin verwendet
werden.
Wann darf Bicalutamid Sandoz eco nicht eingenommen werden?
Bicalutamid Sandoz eco darf bei Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe nicht eingenommen werden.
Bicalutamid Sandoz eco darf nicht von Frauen eingenommen werden, dies
gilt im Besonderen auch
für schwangere oder stillende Frauen.
Bicalutamid Sandoz eco darf auch nicht von Kindern und Jugendlichen
eingenommen werden.
Wann ist bei der Einnahme von Bicalutamid Sandoz eco Vorsicht geboten?
Bei mässigen bis schweren Lebererkrankungen sollte Bicalutamid Sandoz
eco nur mit Vorsicht
angewendet

Ciri produk

FACHINFORMATION
Bicalutamid Sandoz® eco
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Bicalutamidum.
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum; excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten à 50 mg bzw. 150 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Bicalutamid Sandoz eco (50 mg/Tag) in Kombination mit LHRH-Analoga
oder Orchiektomie beim
fortgeschrittenen, metastasierenden Prostatakarzinom (M1). Die
Erfahrungen in Kombination mit
chirurgischer Kastration sind beschränkt.
Bicalutamid Sandoz eco (150 mg/Tag) beim lokal fortgeschrittenen
Prostatakarzinom (T3–4, jedes
N, M0; T1–2, N+, M0) als Monotherapie, wenn die Standardtherapien
radikale Prostatektomie,
Radiotherapie, chirurgische oder medikamentöse Kastration nicht
geeignet sind.
Bicalutamid Sandoz eco (150 mg/Tag) adjuvant nach radikaler
Prostatektomie oder Strahlentherapie
bei Patienten mit einem lokal fortgeschrittenen Prostatakarzinom und
hohem Risiko einer
Progression.
Beim metastasierenden Prostatakarzinom soll die Monotherapie mit
Bicalutamid Sandoz eco 150
mg/Tag nicht angewendet werden.
Dosierung/Anwendung
Art der Anwendung
Anwendung einmal täglich unabhängig von einer Mahlzeit.
Bicalutamid Sandoz eco 50 mg (beim fortgeschrittenen, metastasierenden
Prostatakarzinom)
Die Dosierung bei Männern beträgt 50 mg. Die Behandlung mit
Bicalutamid Sandoz eco soll
gleichzeitig mit der Behandlung mit LHRH-Analoga beginnen.
Bicalutamid Sandoz eco 150 mg (beim lokal fortgeschrittenen
Prostatakarzinom)
Die Dosierung bei Männern beträgt 150 mg.
Dauer der Behandlung
Die Anwendung von Bicalutamid Sandoz eco kann solange fortgesetzt
werden, wie Hinweise für ein
therapeutisches Ansprechen vorliegen oder bis unerwünschte Wirkungen
einen Therapieabbruch
erforderlich machen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere Patienten
Eine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter ist nicht erforderlich
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei leichten bis mittelschweren Nierenerkrankungen sind keine
Dosisanpassungen